伏罗尼布Vorolanib治疗晚期实体瘤效果,伏罗尼布Vorolanib价格

发布时间:2024-06-20

  本研究旨在评估新型酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布(Vorolanib)对于治疗晚期实体瘤患者的安全性及其初步疗效。

  在剂量递增的研究阶段,患者按周期(每个周期为4周)接受了从50至250 mg不等的口服伏罗尼布治疗,持续长达一年。在随后的剂量扩展阶段,患者以4周为周期,分别接受了推荐剂量100 mg和200 mg的治疗。本研究的主要目标是确定药物的安全性和患者的最大耐受剂量,以及推荐的II期临床试验剂量(RP2D)。我们采用了不良事件通用术语标准4.0版来评估药物不良反应(ADR)的严重程度和类型。同时,我们也关注了治疗的初步疗效,特别是客观缓解率和无进展生存期(PFS)。

  在剂量递增阶段(50-250 mg),未观察到剂量限制性毒性。在升级队列(n=19)中,5名患者(26.3%)和扩展队列(n=25)中的12名患者(48.0%)经历了3级ADR。最常见的不良反应包括头发颜色改变、疲劳、门静脉高压、高甘油三酯血症和蛋白尿。在剂量扩展阶段,接受200 mg和100 mg(每日一次)治疗的患者,其客观缓解率分别为22.2%和5.9%,疾病控制率分别为88.9%和73.3%。此外,中位PFS分别为9.9个月[95%置信区间(95% CI):7.4-未达到]和3.8个月(95% CI:1.9-未达到)。

  综上所述,每日一次口服200 mg剂量的伏罗尼布(Vorolanib)在治疗晚期实体瘤患者中显示出可接受的安全性和良好的临床获益。因此,我们确定伏罗尼布(Vorolanib)的RP2D为每日200 mg。

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