阿培利司联合奥拉帕利Olaparib治疗晚期三阴性乳腺癌患者的疗效与副作用,阿培利司和奥拉帕利仿制药老挝价格低吗?

发布时间:2024-03-23

  过去已有研究报道了奥拉帕利Olaparib与PI3Kα特异性抑制剂阿培利司alpelisib在高级别浆液性卵巢癌患者中的联合应用,并确定了其安全性及推荐的2期剂量(RP2D)。然而,关于这一联合疗法在乳腺癌,特别是晚期三阴性乳腺癌中的疗效和安全性数据仍然有限。

  本研究旨在评估奥拉帕利Olaparib联合阿培利司alpelisib在复发性三阴性乳腺癌(TNBC)或携带种系BRCA突变的复发性乳腺癌患者中的治疗效果及安全性。研究纳入的患者群体具有特定的遗传背景和疾病特征,其中安全性及客观缓解率(ORR)是研究的次要终点。

  研究共招募了17名三阴性乳腺癌患者,这些患者平均接受过3种不同的既往化疗方案。在治疗过程中,与治疗相关的主要3-4级不良事件包括高血糖(18%)和皮疹(12%)。在疗效方面,客观缓解率(ORR)达到18%,而在RP2D剂量下治疗的患者中,这一比例提升至23%。此外,59%的患者病情得到了有效控制。中位缓解持续时间为7.4个月。值得注意的是,通过循环游离DNA(cfDNA)肿瘤分数(TFx)的分析发现,完成首个治疗周期后TFx低于15%的患者与TFx高于或等于15%的患者相比,无进展生存期显著延长(6.0个月与0.9个月;P=0.0001)。

  研究结果表明,阿培利司alpelisib联合奥拉帕利Olaparib在经治疗的三阴性乳腺癌患者中显示出良好的耐受性,并且在非BRCA突变携带者中也观察到了一定的疗效。此外,cfDNA分析为预后评估提供了有价值的信息。这些发现强调了PI3K抑制剂与PARP抑制剂之间可能存在的协同作用,使得HR阳性(BRCA野生型)的三阴性乳腺癌对PARP抑制更加敏感,并为将PARP抑制剂的应用范围扩展至BRCA突变肿瘤之外提供了新的思路。

  在印度,阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市,为广大患者带来了福音。此外,值得一提的是,阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制,并已获得老挝卫生部门的批准上市,这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序,确保了其合法生产和优异的质量,因此患者可以放心选择使用。另外,OLIENI是老挝东盟制药生产的奥拉帕利仿制药,如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。

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