海外已上市用于治疗乳腺癌的新药有什么？

　　Piqray

　　2019年5月，FDA批准Piqray （阿培利司，alpelisib）与氟维司群联合用于治疗HR＋、HER2－、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。

　　在PIK3CA突变患者中，Alpelisib+氟维司群对比安慰剂+氟维司群单药治疗，Alpelisib+氟维司群mPFS为11.0个月，氟维司群单药mPFS为5.7个月，mPFS接近2倍。

　　阿培利司PIVIKTO已上市印度原研版，如需用药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。

　　Tukysa

　　2020年4月，FDA批准Tukysa（图卡替尼）与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗局部晚期无法切除或转移性HER2＋乳腺癌患者，包括脑转移瘤患者。

　　临床实验结果证明，接受Tukysa联合治疗的患者中位无进展生存期为7.6个月。

　　Trodelvy

　　2020年4月22日，FDA批准Trodelvy治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌患者。

　　该批准基于一项临床试验的结果，纳入108名既往至少接受过2种治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。结果显示，Trodelvy的总缓解率为33.3％，缓解的中位持续时间为7.7个月。有55.6％的患者疗效维持6个月或以上，16.7％的患者疗效维持1年及以上。

　　Enhertu

　　2019年12月，FDA批准Enhertu治疗已接受过2种或以上抗HER2药物治疗的HER2＋、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。

　　在治疗平均接受过6种前期疗法的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu的客观缓解率（ORR）达60.9％，疾病控制率（DCR）达97.3％。