Tecartus治疗套细胞淋巴瘤和急性髓系白血病的用法用量,Tecartus一次价格是多少?
发布时间:2023-05-16
Tecartus(brexucabtagene autoleucel)静脉混悬液是一种CD19靶向的转基因自体T细胞免疫疗法,用于治疗:
套细胞淋巴瘤
复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
急性淋巴细胞白血病
复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
Tecartus用法用量
仅供自体使用。仅供静脉注射使用。
Tecartus的每个输液袋含有约68mL的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞混悬液。
目标剂量为2×106 每公斤体重中CAR阳性活T细胞,最多2×108 CAR阳性活T细胞。
急性淋巴细胞白血病的推荐剂量
目标剂量为每公斤体重中1×106 CAR阳性活T细胞,最多1×108 CAR阳性活T细胞。
为患者准备Tecartus输液
在开始淋巴细胞消耗化疗方案之前确认Tecartus的可用性。
预处理
套细胞淋巴瘤:给予500mg/m环磷酰胺的淋巴细胞消耗化疗方案2 静脉注射和氟达拉滨30mg/m2 在输注Tecartus前的第5,第四和第3天的每一天静脉注射。
急性淋巴细胞白血病:给予氟达拉滨25mg/m的淋巴细胞消耗化疗方案2 第四天、第三天和第二天静脉注射超过30分钟,给予环磷酰胺900mg/m2 输注Tecartus前第二天超过60分钟。
术前
在输注Tecartus前约30至60分钟用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1-抗组胺药进行预用。
避免预防性使用全身性皮质类固醇,因为它可能会干扰Tecartus的活性。
Tecartus应在30分钟内给药,但可以在室温(20°C至25°C)下储存长达三个小时。
在输注过程中轻轻搅拌Tecartus袋,以防止细胞结块。
注入Tecartus袋的全部内容物后,以相同的输注速率用生理盐水冲洗管路,以确保所有产品都已输注。
Tecartus含有用无复制能力的逆转录病毒载体进行基因改造的人类血细胞。遵循通用预防措施和当地生物安全指南来处理和处置Tectartus,以避免潜在的传染病传播。
在医院监测患者,对于套细胞淋巴瘤患者至少7天,对于急性淋巴细胞白血病患者输注后至少14天,以观察细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件的体征和症状。
患者在输注后至少4周内留在医院附近。
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