ritlecitinib利特替尼治疗成人和青少年斑秃的效果怎么样?ritlecitinib利特替尼何时获批?
发布时间:2023-04-18
ritlecitinib利特替尼治疗成人和青少年斑秃的效果怎么样?ritlecitinib利特替尼何时获批?
斑秃的特征是头皮、面部或体毛的非瘢痕性脱落。ritlecitinib利特替尼(一种口服选择性双联JAK3/TEC家族激酶抑制剂)治疗斑秃的有效性和安全性如何?
一项研究纳入718名12岁及以上患有斑秃且头皮脱发至少50%的患者,被随机分配到口服ritlecitinib利特替尼或安慰剂组,每天一次,持续24周,有或没有4周负荷剂量(50毫克,30毫克,10毫克, 200 mg负荷剂量,然后是50mg,或200mg负荷剂量,然后是30mg),然后是24周的延长期,在此期间ritlecitinib利特替尼组继续其分配剂量,最初分配到安慰剂的患者切换到ritlecitinib利特替尼50mg或200mg负荷剂量,然后是50mg。
主要终点是第24周脱发工具(SALT)严重程度评分为20或更低。
分组:ritlecitinib利特替尼 200 mg + 50 mg (n = 132)、200 mg + 30 mg (n = 130)、50 mg (n = 130)、30 mg (n = 132)、10 mg (n = 63)、安慰剂至 50 mg (n = 66) 或安慰剂至 200 mg + 50 mg (n = 65)。
在第24周, ritlecitinib利特替尼200mg + 50 mg组124例患者中的38例(31%),200 mg + 30 mg组121例患者中的27例(22%),50 mg组124例患者中的29例(23%),30 mg组119例患者中的17例(14%),安慰剂组130例患者中的2例(2%)基于SALT评分20或更低。安慰剂组和ritlecitinib利特替尼200 mg + 50 mg组基于SALT评分20或更低的反应率差异为29.1%,200 mg + 30 mg组基于SALT评分20<或更低的反应率差异为29.1%,200 mg + 30 mg组为20.8%, 30 mg组为12.8%。
Ritlecitinib利特替尼对12岁及以上的斑秃患者有效且耐受性良好。ritlecitinib利特替尼可能是适合全身治疗的斑秃患者的治疗选择,ritlecitinib利特替尼还未获得FDA批准。
另一个斑秃药物巴瑞替尼仿制药已上市,有孟加拉碧康制药生产的Baricinix,孟加拉incepta制药生产的Baricinix,老挝东盟制药生产的Palutini,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。