Tasigna尼洛替尼Nilotinib儿科和成人推荐剂量说明书
发布时间:2023-04-11
Tasigna尼洛替尼Nilotinib推荐剂量
在整个治疗过程中保持足够的水分。
口服每日两次(早晚间隔约12小时)。
空腹服用,至少在食物前1小时或食物后2小时服用。
用水吞服整个胶囊。无法吞咽胶囊的患者可以打开Tasigna尼洛替尼Nilotinib胶囊,将每个胶囊的内容物分散在一茶匙苹果酱中,并立即吞咽混合物(15分钟内)。不要储存混合物以备后用。不要使用苹果酱以外的食物。不要将每个胶囊的内容物与超过一茶匙的苹果酱混合。
如果有临床指征,可与造血生长因子(例如促红细胞生成素、非格司亭、沙格司汀)联合使用。如果有临床指征,可与羟基脲或阿那格雷特同时给药。
儿科患者
新诊断的慢性期CML
≥1岁:230毫克/平方米(最大剂量为400毫克),每日两次。四舍五入剂量至最接近的50mg剂量(见表1)。在临床获益期间继续治疗,或直到出现不可接受的毒性。
表1.Tasigna尼洛替尼Nilotinib在慢性期CML1儿童患者中的给药 | |
体表面积 | Tasigna尼洛替尼Nilotinib剂量 |
≤0.32平方米 | 每日两次,每次50毫克 |
0.33–0.54平方米 | 每日两次,每次100毫克 |
0.55–0.76平方米 | 每日两次,每次150毫克 |
0.77–0.97平方米 | 每日两次,每次200毫克 |
0.98–1.19平方米 | 每日两次,每次250毫克 |
1.2–1.41平方米 | 每日两次,每次300毫克 |
1.42–1.63平方米 | 每日两次,每次350毫克 |
≥1.64平方米 | 400毫克,每日两次 |
既往治疗失败后的慢性期CML
≥1岁:230毫克/平方米(最大剂量为400毫克),每日两次。四舍五入剂量至最接近的50mg剂量(见表1)。在临床获益期间继续治疗,或直到出现不可接受的毒性。
成年人
新诊断的慢性期CML
每日两次,每次300毫克。制造商建议,如果需要同时使用有效的CYP3A4抑制剂,则每天一次200毫克。
在一项3期临床试验中,中位治疗时间为82.8个月。
既往治疗失败后慢性或加速期CML,包括伊马替尼
每日两次,每次400毫克。制造商建议,如果需要同时使用强效CYP3A4抑制剂,则每日一次,每次300毫克(参见相互作用)。
在一项2期临床试验中,中位治疗持续时间为87.5个月。
尼洛替尼Nilotinib已在印度上市,不是仿制药,是原研药,如需用药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。
