芦可替尼乳膏有哪些黑框警告？芦可替尼乳膏副作用严重吗？芦可替尼乳膏仿制药Rutinib 孟加拉价格

　　2022年于7月，FDA批准ruxolitinib乳膏治疗12岁及以上人群的白癜风。该药物是一种称为Janus激酶(JAK)抑制剂的药物，靶向JAK。

　　黑框警告是基于口服ruxolitinib芦可替尼的，芦可替尼乳膏剂导致血液中的浓度比口服剂型低得多。

　　严重感染

　　芦可替尼乳膏研究重，报告了严重的下呼吸道感染。

　　避免在有活动性，严重感染，包括局部感染患者中使用Opzelura芦可替尼乳膏。下列患者使用Opzelura芦可替尼乳膏之前应考虑：慢性或反复感染、有严重或机会性感染史、接触过结核病、在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过的人、具有可能使他们容易感染的潜在条件。

　　结核

　　在用Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中没有报告活动性结核病(TB)病例。

　　病毒再激活

　　病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例(如，带状疱疹)，在用Janus激酶抑制剂用于治疗炎性病症包括Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中有报道。

　　乙型和丙型肝炎

　　用于治疗炎症的Janus激酶抑制剂（包括Opzelura芦可替尼乳膏）对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。

　　在慢性HBV感染患者服用口服ruxolitinib时，乙型肝炎病毒载量（HBV-DNA滴度）增加，伴有或不伴有谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶相关升高。

　　在有活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者中不建议开始Opzelura芦可替尼乳膏。

　　恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

　　在用于治疗炎症的口服JAK抑制剂的临床试验中观察到恶性肿瘤，包括淋巴瘤。当前或过去吸烟者的患者风险更高。

　　在开始或继续用Opzelura芦可替尼乳膏治疗之前，考虑个体患者的获益和风险，特别是患有已知恶性肿瘤的患者（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）、在治疗时发生恶性肿瘤的患者，以及正在接受治疗的患者。当前或过去的吸烟者。

　　非黑色素瘤皮肤癌

　　用Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者曾发生非黑色素瘤皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。Opzelura芦可替尼乳膏治疗期间和适当治疗后进行定期皮肤检查。应穿着防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。

　　血栓形成

　　在用Opzelura芦可替尼乳膏临床试验中观察到血栓栓塞事件。

　　血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症

　　在用Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中报道血小板减少，贫血，和中性粒细胞减少。

　　血脂升高

　　口服ruxolitinib治疗与脂质参数增加有关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯。

　　芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。