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吉法匹生,Gefapixant Citrate,リフヌア,Lifnua

MSD 默沙东股份有限公司

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属性
产品名称 リフヌア
通用名称 Gefapixant Citrate
剂型 片剂
规格 45mg*100片
生产厂家 MSD 默沙东股份有限公司

基础信息

产品名称 リフヌア
通用名称 Gefapixant Citrate
剂型 片剂
规格 45mg*100片
生产厂家 MSD 默沙东股份有限公司
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【适应症】

本品是一种选择性P2X3受体拮抗剂,用于治疗成人患者的顽固性慢性咳嗽。


【推荐剂量】

通常剂量:

成人每次45mg,每日2次

重度肾功能损伤患者(eGFR小于30mL/1.73m2/分):

每次45mg,每日1次


【不良反应】

常见的不良反应(≥5%):恶心、口干、味觉障碍。


【给药方法】

■本品通过口服给药


【治疗功效】

与安慰剂组相比,吉法匹生45mg组在第12周24小时咳嗽的主要终点(每小时次数)显着降低(表1)。 

吉法匹生45mg组24小时咳嗽的频率(每小时次数)从第4周开始下降,并持续到第12周。

2023062105114117315

【注意事项】

■有磺胺类药物过敏史的患者:

可能会出现交叉超敏反应。 吉法匹生是该药物的活性成分,具有磺胺基团。

■孕妇:

只有当治疗益处被判断为大于危险时,才应给药。 在大鼠和兔子中观察到胎盘转移。 在高于临床剂量(45mg,每天两次)约12倍(大鼠)的暴露剂量下,注意到胎儿体重轻度下降。

■儿科患者:

尚未对18岁以下的患者进行临床试验。

■肾功能损伤患者:

注意肾功能,必要时调整剂量和给药。 该药是肾排泄型药物。 一般来说,肾功能经常受损,这可能会增加这种药物副作用的风险。


【相互作用】

■ 奥美拉唑

当50mg吉法匹生(单次口服剂量)和奥美拉唑40mg,质子泵抑制剂(每天重复口服一次)组合使用时,吉法匹生的AUC1-∞。Cmax(加非匹坦和奥美拉唑联合用药/加法匹坦单独使用)(1%置信区间)的几何平均比分别为0.90(0.97至0.90)和1.05(0.91至0.82),对吉法匹生1的药代动力学没有观察到临床意义的影响)

■ 匹他他汀

当gaefapicsanto 45mg(每天两次重复口服给药)和OATP1B的底物匹伐他汀2mg(单次口服给药)组合使用时,匹伐他汀的AUC 1-∞。Cmax(加法匹生和匹伐他汀联合/单独匹伐他汀)(1%置信区间)的几何平均比分别为0.90(0.97至0.93)和1.02(0.98至0.90),对匹伐他汀的药代动力学没有观察到临床意义的影响1)


参考链接:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00070178#par-6

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