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恩诺单抗,enfortumab vedotin-ejfv,Padcev

Astellas Pharma Inc 日本安斯泰来

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属性
产品名称 Padcev
通用名称 enfortumab vedotin-ejfv
剂型 冻干粉
规格 30mg;20mg
生产厂家 Astellas Pharma Inc 日本安斯泰来

基础信息

产品名称 Padcev
通用名称 enfortumab vedotin-ejfv
剂型 冻干粉
规格 30mg;20mg
生产厂家 Astellas Pharma Inc 日本安斯泰来
确定

【适应症】

本品是一种靶向Nectin-4抗体和微管抑制剂偶联物,适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,该患者:

■既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗,或

■不适合接受含顺铂的化疗并且既往接受过一种或多种治疗方案


【推荐剂量】

■推荐剂量为1.25mg/kg(对于体重≥100 kg 的患者,最大剂量为125mg)

■静脉输注,持续输注30分钟;

■分别在每个周期的第1、8和15天给药,每28天为一个周期

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%,包括实验室化验结果异常) :皮疹、天冬氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖增加,肌酐增加,疲劳,周围神经病变,淋巴细胞减少,脱发,食欲下降,血红蛋白减少,腹泻减少,钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高,贫血,白蛋白降低,中性粒细胞减少,尿酸增加,脂肪酶增加,血小板减少,体重减少和皮肤干燥。


【给药方法】

■本品仅供静脉输注,不能静脉推注或快速滴注

■本品不能与其他药物混合使用

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