【适应症】

本品适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，以减缓功能障碍的进展。

【推荐剂量】

通常，成人每次50mg，每日1次，每周2次，肌肉注射。

【不良反应】

- 严重副作用：

过敏性反应（频率不明）：可能出现血压下降、呼吸困难等过敏性反应。

-其他副作用：

皮疹(＜1%)、白血球数增加(≥1%)、注射部位反应(≥1%)、头痛(＜1%)、发热、出汗。

【使用方法】

-本品仅用于肌肉注射，切勿进行静脉注射或皮下注射。

-肌肉注射时，为避免对组织、神经等影响，应注意以下几点：

(1)避免在同一部位重复注射。

(2)注意避开神经走行部位。

(3)注射时如出现剧烈疼痛或血液回流，应立即拔针并更换注射部位。

-复溶制备：

使用生理盐水溶解本剂，确保完全溶解。

每瓶用2.3mL生理盐水溶解，取其中2.0mL进行注射。

本剂易受光分解，复溶后应在60分钟内使用，超过60分钟应丢弃。

使用后的残留液体可能被细菌污染，不得使用。

【注意事项】

-在充分进行患者教育后，确认患者能够在家中进行适当的治疗，并在医生的管理指导下进行自我注射。

-向患者或其家属充分说明可能出现的副作用，并指导其在注射后出现异常时立即联系医疗机构。

-如果怀疑出现副作用或自我注射难以继续，应立即停止注射并采取适当措施。

-指导患者不要重复使用注射针或注射器。

-彻底指导患者安全处理所有器具和残留液体。

【禁忌】

对本品成分有过敏史的患者，禁用本品。

【特殊人群】

-儿科患者：

未对儿童进行临床试验。

【药理作用】

本品在ALS中的作用机制尚未明确。甲钴胺是活性维生素B12，作为蛋氨酸合成酶的辅酶，参与从同型半胱氨酸合成蛋氨酸的过程。同型半胱氨酸与神经变性有关，甲钴胺可能通过抑制同型半胱氨酸的神经变性作用来保护神经细胞。

【贮藏】

原包装室温避光保存，外箱开封后需避光保存，保质期5年。