Opdivo联合Cabometyx卡博替尼片剂一线治疗肾癌比卡博替尼单药效果如何？卡博替尼仿制药有几种？价格

　　FDA批准Opdivo(nivolumab纳武单抗)联合Cabometyx(卡博替尼cabozantinib片剂)一线治疗肾细胞癌

　　2021年1月FDA批准：Opdivo ( nivolumab )每两周240毫克（静脉注射）或每四周480毫克与Cabometyx ( cabozantinib卡博替尼片剂)40mg每日一次一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

　　研究纳入651名先前未治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者（22%高风险，58%中等风险，20%低风险）。随机分配到Opdivo联合Cabometyx卡博替尼(n=323)与舒尼替尼(n=328)。每两周静脉注射240mgOpdivo和每天口服40mgCabometyx卡博替尼或每天口服舒尼替尼50mg6周周期的4周。

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼和纳武利尤单抗（欧迪沃opdivo）组合显著改善了无进展生存期、总生存期和客观反应率，另外，由于副作用导致的治疗中断率较低，患者的生活质量也得到较大程度的改善。具体如下：

　　中位随访18.1个月，接受Opdivo联合Cabometyx卡博替尼治疗的患者在没有肿瘤进展的情况下的生存时间是接受舒尼替尼治疗的患者的两倍（中位PFS为16.6个月[95%置信区间[CI]：12.5-24.9]与中位PFS8.3个月[95%CI:7.0-9.7]；风险比[HR]:0.51）。与舒尼替尼相比，Opdivo与Cabometyx卡博替尼联用将死亡风险降低了40%（HR：0.60），中位OS未达到。

　　卡博替尼联合Opdivo治疗组ORR为55.7%（8%完全缓解，47.7%部分缓解），舒尼替尼组为27.1%（4.6%完全缓解和22.6%部分缓解）。

　　在有反应的患者中，Opdivo联合Cabometyx卡博替尼的中位反应持续时间为20.2个月（95%CI：17.3至未达到），舒尼替尼为11.5个月（95%CI：8.3至18.4）。

　　Opdivo联合Cabometyx卡博替尼最常见的严重不良反应是：腹泻、肺炎、肺炎、肺栓塞、泌尿道感染和低钠血症。

　　Opdivo和Cabometyx卡博替尼最常见的副作用是腹泻、疲劳、肝毒性、掌跖红肿综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉耀品国际的CABANIB卡博替尼片、孟加拉碧康制药的CABOZANIX卡博替尼片，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。