ROS1阳性非小细胞肺癌耐药后新药JIDEYTRO（zidesamtinib）获FDA批准：脑转移控制更好

　　2026年9月18日，美国FDA批准Nuvalent公司研发的JIDEYTRO（通用名zidesamtinib，中文可译作齐德塞替尼）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是ROS1融合肺癌靶向领域的又一重要进展，尤其为既往治疗后进展或出现脑转移的患者提供了新选择。

　　ROS1基因融合是非小细胞肺癌的少见驱动突变，发生率约1%-2%，患者多为年轻、不吸烟的肺腺癌患者。ROS1靶向药（克唑替尼、恩曲替尼、瑞普替尼等）已大幅改善这类患者预后，但耐药和脑转移仍是临床两大难题。

　　zidesamtinib的两大看点

　　第一，高选择性。它是新一代高选择性ROS1抑制剂，专为克服既往ROS1靶向药耐药突变而设计，对包括G2032R等在内的常见耐药突变保持活性。第二，入脑能力。临床前和临床数据均显示其对中枢神经系统转移病灶有良好控制，对易发生脑转移的ROS1阳性患者意义重大。

　　zidesamtinib上市申请基于关键临床研究数据：在初治和经治患者中均观察到较高的客观缓解率和持久缓解时间，颅内病灶缓解表现突出。FDA采用优先审评通道完成审批，该申请位列2026年9月FDA重点审评决定之一。

　　zidesamtinib适合哪些患者？

　　1. 新确诊、ROS1融合阳性的晚期NSCLC患者（可与医生讨论是否一线使用）；

　　2. 使用克唑替尼、恩曲替尼等后耐药，尤其检出耐药突变的患者；

　　3. 已发生脑转移或脑膜转移的患者；

　　4. 无法耐受现有ROS1药物副作用、希望换用耐受性更好方案的患者。

　　zidesamtinib整体耐受性良好，常见不良反应包括头晕、味觉改变、轻度肝功能指标升高等，多为1-2级。用药期间需定期监测肝功能、心电图（部分ROS1药物有QT间期延长风险）及影像学变化。

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　　温馨提示：ROS1阳性肺癌预后相对较好，规范靶向治疗下长期生存已成为现实。本文不构成用药建议。