晚期胰腺癌新希望:KRAS靶向药Rasonque达拉西布daraxonrasib获FDA批准,如何购买?

发布时间:2026-09-30

  2026年8月26日,美国FDA批准Rasonque(通用名daraxonrasib,研发代号RMC-6236)用于治疗转移性胰腺腺癌,这也是全球首个获批的RAS(ON)多选择性抑制剂。对于长期被称为"癌中之王"、缺乏有效靶向药物的胰腺癌患者来说,这是一个具有历史意义的消息。

  胰腺癌为什么难治?KRAS突变是关键

  胰腺癌是预后最差的实体瘤之一,五年生存率长期徘徊在10%左右。约90%的胰腺导管腺癌患者携带KRAS基因突变,其中G12D、G12V、G12R最为常见。过去四十年,KRAS一直被认为"不可成药",患者基本只能依赖化疗,效果有限且副作用大。

  daraxonrasib是什么药?机制有何不同

  与此前仅针对单一KRAS G12C突变的药物不同,daraxonrasib是一种RAS(ON)多选择性抑制剂,可同时靶向多种激活状态的KRAS突变蛋白(G12C、G12V、G12D等),相当于"广谱"覆盖胰腺癌中最常见的驱动突变。该药为每日一次口服给药,无需静脉输注。

  2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的III期RASolute 302研究显示,与标准化疗相比,daraxonrasib用于既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌患者,显著延长了总生存期。基于该结果FDA批准上市;正式获批前,FDA还曾通过扩大可及方案(EAP)让部分晚期胰腺癌患者提前用药。

  哪些患者可能受益?

  1. 基因检测确认携带KRAS G12D、G12V、G12R等突变的转移性胰腺癌患者;

  2. 既往接受过至少一线化疗、病情仍进展的患者;

  3. 身体状态较差、无法耐受强化疗的老年患者(口服给药相对方便)。

  提醒:用药前必须进行规范基因检测(组织或ctDNA均可)。

  daraxonrasib总体耐受性优于化疗,常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、乏力等,多为轻中度。作为新型靶向药,其长期安全性数据仍在积累,患者应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。

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