eGFR年下降率减缓34%：阿曲生坦用2.5年数据证明IgA肾病的长期肾功能保护

　　在慢性肾脏病的治疗中，蛋白尿的减少固然重要，但真正的治疗目标是延缓肾功能的长期衰退。估算肾小球滤过率是评估肾功能的核心指标，eGFR的持续下降意味着肾脏滤过功能不断恶化，最终可能走向终末期肾病和透析。对于IgA肾病患者来说，即使蛋白尿得到控制，eGFR的下降速度仍然是决定长期预后的关键。2026年6月，《柳叶刀》杂志发表了阿曲生坦3期ALIGN研究的最终2.5年结果，为这一高选择性内皮素A受体拮抗剂的长期肾功能保护作用提供了强有力的循证医学证据。

　　阿曲生坦由诺华公司研发，是一种高选择性的内皮素A受体拮抗剂。内皮素1是人体内最强的血管收缩肽之一，在IgA肾病患者的肾脏局部表达显著升高。内皮素1通过与ETA受体结合，引起肾小球毛细血管收缩、系膜细胞增生和炎症反应，增加肾小球滤过膜的通透性，导致蛋白尿加重和肾小球硬化。阿曲生坦通过选择性阻断ETA受体，逆转这些病理过程，降低肾小球内压力，修复滤过屏障，从而减少蛋白尿，延缓肾功能恶化。与司帕生坦不同，阿曲生坦是首个高选择性ETA受体拮抗剂，不作用于血管紧张素II受体，因此具有更为精准的作用谱。

　　ALIGN研究是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验，在全球18个国家的99个中心开展，纳入了尿蛋白肌酐比值至少1.5克每克、有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。2025年4月，FDA基于36周的中期分析加速批准了阿曲生坦，当时的数据显示阿曲生坦组患者的尿蛋白肌酐比值较安慰剂组降低36.1%。而2026年6月公布的最终2.5年数据，则进一步证实了其长期肾功能保护作用。

　　最终分析显示，在治疗第4至136周期间，阿曲生坦组患者的eGFR年下降率为2.7毫升每分钟每1.73平方米，而安慰剂组为4.1毫升每分钟每1.73平方米，阿曲生坦将eGFR下降速度减缓了约34%。在治疗结束时第132周，阿曲生坦组与安慰剂组的eGFR差异为2.59毫升每分钟每1.73平方米，名义P值为0.039。这意味着，经过2.5年的治疗，阿曲生坦组患者的肾功能保留比安慰剂组多出了约2.6个单位。虽然第4至136周的正式统计检验P值为0.057，略高于0.05的显著性阈值，但诺华公司已宣布将在2026年向FDA申请将加速批准转为传统批准。

　　阿曲生坦的推荐剂量为每日一次口服0.75毫克，可联合现有的支持性治疗，包括肾素血管紧张素系统抑制剂和SGLT2抑制剂。在安全性方面，阿曲生坦的整体耐受性良好，作为选择性ETA受体拮抗剂，它避免了非选择性内皮素受体拮抗剂常见的液体潴留和水肿问题。与司帕生坦相比，阿曲生坦无需实施REMS程序，也不需要进行频繁的肝功能监测。

　　对于一位尿蛋白居高不下、担心迟早要透析的IgA肾病患者来说，阿曲生坦带来的eGFR年下降率减缓34%，意味着肾功能衰退的速度被显著放慢，意味着2.5年后肾功能比对照组多保留了2.6个单位，意味着从蛋白尿控制到肾功能保护的完整治疗链条终于被打通。

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