绝经前乳腺癌患者的中位无进展生存期突破24个月：瑞波西利Kisqali让年轻女性告别卵巢去势

　　激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌的70%。对于晚期患者来说，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为一线标准。然而，在CDK4/6抑制剂问世之前，绝经前和围绝经期患者的治疗尤为棘手——她们需要接受卵巢功能抑制联合内分泌治疗，甚至化疗，但疗效仍不理想。更值得关注的是，绝经前乳腺癌患者约占全部HR阳性乳腺癌的20%至30%，且往往预后更差。2017年，美国FDA批准瑞波西利，通用名Ribociclib，商品名Kisqali，联合芳香化酶抑制剂和卵巢功能抑制剂用于绝经前或围绝经期HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，为这部分年轻患者带来了革命性的治疗选择。

　　瑞波西利是一种口服的CDK4/6抑制剂。CDK4和CDK6是细胞周期从G1期向S期推进的关键引擎，在HR阳性乳腺癌中，雌激素信号通路与CDK4/6通路紧密协作，驱动癌细胞持续分裂。瑞波西利通过选择性抑制CDK4/6激酶活性，将癌细胞牢牢锁在G1期，阻止其进入DNA复制阶段。这种细胞周期阻滞作用与内分泌治疗形成了完美的协同——内分泌治疗切断雌激素信号，瑞波西利封锁细胞周期引擎，双管齐下，让癌细胞无处可逃。

　　瑞波西利在绝经前患者中的疗效在3期MONALEESA-7临床试验中得到了充分验证。该研究是一项专门针对绝经前和围绝经期患者的国际多中心随机双盲安慰剂对照试验，纳入了672名HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。患者随机接受瑞波西利联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂，同时均接受戈舍瑞林卵巢功能抑制，或安慰剂联合相同内分泌方案和卵巢抑制。结果显示，瑞波西利组的中位无进展生存期达到23.8个月，而安慰剂组仅为13.0个月，疾病进展或死亡风险降低35%，风险比为0.65，P值小于0.001。在总生存期方面，瑞波西利组的中位总生存期达到42.6个月，安慰剂组为40.9个月，死亡风险降低29%，风险比为0.71，P值为0.00973。这是首个在绝经前HR阳性晚期乳腺癌中显示出总生存期获益的CDK4/6抑制剂。

　　在客观缓解率方面，瑞波西利组达到51%，安慰剂组为36%。在缓解持续时间方面，瑞波西利组同样显著优于对照组。这些数据表明，瑞波西利不仅延长了患者的无进展生存时间，还带来了更高的肿瘤缓解率和更持久的缓解状态，最终转化为总生存期的实质性改善。

　　瑞波西利的推荐剂量为每日一次口服600毫克，连续服用21天后停药7天，以28天为一个周期。在MONALEESA-7研究中，瑞波西利联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂均显示出疗效，但联合芳香化酶抑制剂的获益更为显著。常见不良反应包括中性粒细胞减少、肝酶升高和QT间期延长。治疗期间需要定期监测血常规、肝功能和心电图。

　　对于一位年仅35岁、刚确诊HR阳性晚期乳腺癌、正面临是否要切除卵巢的年轻女性来说，瑞波西利带来的23.8个月中位无进展生存期和42.6个月中位总生存期，意味着在药物卵巢抑制的基础上，无需手术去势就能获得长期的疾病控制，意味着年轻女性可以保留卵巢功能和生育希望，意味着精准靶向治疗正在让年轻乳腺癌患者活得更久、活得更好。

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