偏头痛患者的随身救星：一片口腔崩解片如何让21%的人在2小时内告别剧痛

　　偏头痛是全球第二大致残性神经系统疾病，影响超过10亿人。对于偏头痛患者来说，发作时的痛苦难以言喻——头部一侧或双侧的搏动性剧痛，伴随着恶心、呕吐、畏光和畏声，严重时甚至无法正常工作和生活。传统的急性治疗药物曲普坦类虽然有效，但约30%至40%的患者对其反应不佳，且存在血管收缩作用，心血管疾病患者禁用。此外，许多偏头痛患者伴有恶心呕吐，口服药物难以服下。2020年2月27日，美国FDA批准了一款革命性的偏头痛治疗药物瑞美吉泮，商品名Nurtec ODT，通用名Rimegepant，以其独特的口腔崩解片剂型，为偏头痛患者带来了全新的治疗体验。

　　瑞美吉泮是一种口服的降钙素基因相关肽受体拮抗剂。CGRP是偏头痛发病机制中的核心神经肽，在偏头痛发作期间，三叉神经血管系统释放大量CGRP，引起颅内血管扩张、神经源性炎症和疼痛信号传导。瑞美吉泮通过竞争性阻断CGRP受体，抑制CGRP的病理作用，从而快速缓解头痛和相关症状。与曲普坦类药物通过收缩血管发挥作用不同，瑞美吉泮不引起血管收缩，因此没有心血管禁忌症，适用范围更广。更为独特的是，瑞美吉泮采用了口腔崩解片技术，药片置于舌下即可快速崩解吸收，无需用水送服，这对于发作时常伴有恶心呕吐的偏头痛患者来说，是极大的便利。

　　FDA批准瑞美吉泮用于偏头痛急性治疗的依据是3期Study 1临床试验。该研究纳入了1466名有偏头痛病史的成人患者，随机接受75毫克瑞美吉泮口腔崩解片或安慰剂治疗中度至重度偏头痛发作。结果显示，服药2小时后，瑞美吉泮组有21.2%的患者实现了头痛完全消失，而安慰剂组仅为10.9%，差异具有高度统计学意义。在最令人困扰症状缓解方面，瑞美吉泮组有35.1%的患者在2小时后完全摆脱了恶心、畏光或畏声等症状，安慰剂组为26.8%。更值得一提的是，瑞美吉泮的疗效具有持久性——48小时内，瑞美吉泮组患者的头痛复发率和补救用药率均显著低于安慰剂组。

　　2021年5月，FDA进一步扩大瑞美吉泮的适应症，批准其用于发作性偏头痛的预防性治疗，剂量为隔日口服75毫克。这一双重适应症使瑞美吉泮成为全球首个同时获批用于急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。在预防性治疗研究中，瑞美吉泮隔日服用12周后，患者的月均偏头痛天数较基线减少4.3天，安慰剂组减少3.5天，差异显著。约49.1%的患者实现了偏头痛天数减少50%以上。长期随访数据显示，持续用药52周后，超过80%的患者维持至少50%的应答率，近50%的患者实现了完全无发作。

　　瑞美吉泮的安全性特征令人欣慰。最常见的不良反应仅为恶心，发生率约2%，且多为轻至中度。与第一代CGRP受体拮抗剂不同，瑞美吉泮没有肝毒性风险，这在长期用药中尤为重要。此外，临床试验中未发现心血管毒性证据，使其成为心血管疾病合并偏头痛患者的安全选择。2022年，瑞美吉泮以商品名Vydura获得欧盟批准，目前在中国也处于3期临床试验阶段。

　　对于一位正在地铁上突然遭遇偏头痛发作、没有水又恶心呕吐的患者来说，瑞美吉泮口腔崩解片意味着只需将一片药放在舌下，无需喝水，2小时内就有超过五分之一的机会让头痛完全消失，超过三分之一的机会摆脱最令人困扰的症状。这种随身救星般的便利性，正在改变全球数亿偏头痛患者的治疗方式。

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