ESR1突变乳腺癌的"精准导弹"：艾拉司群让疾病控制时间从1.9个月延长至8.6个月

　　激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，内分泌治疗是这类患者的基石。然而，随着治疗推进，耐药问题逐渐凸显，其中ESR1突变是导致内分泌耐药的重要原因之一。数据显示，在初治的激素受体阳性乳腺癌患者中，ESR1突变发生率相对较低，但在接受过芳香化酶抑制剂治疗的晚期患者中，ESR1突变率显著升高，部分研究显示可达20%至40%，尤其在使用CDK4/6抑制剂联合芳香酶抑制剂治疗后，ESR1突变率可达40%。对于这部分患者，传统内分泌治疗效果有限，中位无进展生存期不足3个月，亟需精准靶向的突破性治疗。艾拉司群作为全球首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂，为ESR1突变患者带来了革命性的治疗选择。

　　艾拉司群的作用机制具有双重效应。一方面，它与雌激素受体结合，阻止致癌的雌激素与受体结合，发挥拮抗作用；另一方面，它诱导雌激素受体被细胞内的蛋白酶体识别并降解，从根源上减少雌激素受体的数量。这种双重机制使艾拉司群能够克服传统内分泌治疗产生的耐药，尤其对携带ESR1突变的肿瘤细胞具有强大的抑制作用。此外，艾拉司群具有良好的血脑屏障穿透能力，对脑转移患者也具有潜在疗效。

　　艾拉司群的获批主要基于3期EMERALD试验。这项研究纳入了既往接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者。结果显示，在全体患者中，艾拉司群相比标准内分泌治疗将疾病进展或死亡风险降低了30%。在存在ESR1突变的患者中，艾拉司群的优势更加显著，将疾病进展或死亡风险降低了45%，中位无进展生存期从标准治疗的1.9个月延长至3.8个月，实现了翻倍的增长。

　　疗效最为突出的是既往CDK4/6抑制剂治疗时长超过等于12个月且存在ESR1突变的患者亚组。在这一人群中，艾拉司群组中位无进展生存期达到8.6个月，标准治疗组仅为1.9个月，风险比为0.41，意味着进展或死亡风险降低59%。8.6个月对比1.9个月，这一差距具有重大的临床意义，意味着这部分患者的疾病控制时间从不到2个月延长到了近9个月。

　　在总生存期方面，3期EMBER-3研究提供了更成熟的数据。在ESR1突变人群中，艾拉司群中位总生存期为34.5个月，标准治疗为23.1个月，风险比为0.60。这意味着艾拉司群将死亡风险降低了40%，中位总生存期延长了11.4个月。在脑转移防护方面，艾拉司群表现尤为突出，相较标准治疗脑转移事件复发或进展累积风险降低82%。

　　艾拉司群的用法为每日1次，每次400毫克，口服给药。与需要肌肉注射的氟维司群相比，口服给药大大提高了患者的便利性和依从性。常见的不良反应包括恶心、血脂异常和低磷血症，大多数为轻至中度，可通过支持治疗控制。特殊人群无需调整剂量。

　　对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者，在开始艾拉司群治疗前必须进行ESR1突变检测。这是使用艾拉司群的前提条件。2026年4月，艾拉司群在北京大学第一医院开出首张处方，成为北京市首款依据临床急需药械临时进口政策实现临时进口的乳腺癌治疗药品，中国患者得以同步受益于全球前沿治疗方案。

　　艾拉司群仿制药现已于老挝成功上市，其中老挝版luciElace备受关注。对于有相关用药需求的患者而言，这无疑是个好消息。若您打算购买艾拉司群仿制药luciElace，推荐您登录印度全球药房的中文官网——http://www.ingpharma.com进行下单操作。该网站是印度全球药房唯一的官方中文网站，能为您提供正品保障。在购买期间，如果您对药品规格、价格、下单流程，或是物流配送等方面存在疑问，欢迎随时咨询ING药房客服。专业的客服团队将竭诚为您服务，助您顺利购得所需药品。