丙酚替诺福韦Tenofoviralafenamide治疗慢性乙型肝炎的标准用法是什么？

　　慢性乙型肝炎（CHB）作为全球性公共卫生难题，其治疗核心在于长期抑制病毒复制、延缓疾病进展并降低肝硬化及肝细胞癌（HCC）风险。丙酚替诺福韦（Tenofovir alafenamide，TAF）作为新一代核苷酸类逆转录酶抑制剂，凭借其高效抗病毒活性与良好的安全性，已成为CHB治疗的一线药物。

　　适用人群与剂量标准

　　TAF适用于6岁及以上、体重≥25千克的成人及儿童CHB患者，包括HBeAg阳性与阴性患者，以及代偿性肝病患者。根据2026年国家药监局修订的药品说明书，TAF的推荐剂量为每日一次，每次25毫克，随食物口服。这一剂量方案基于多项关键临床试验的验证：在两项设计相似的双盲、随机、3期研究中，TAF治疗96周时，97.8%的肌酐清除率（CrCl）≥30 mL/min患者实现病毒抑制（HBV DNA<20 IU/mL），且eGFR中位变化仅为-0.4 mL/min，肾功能参数保持稳定。对于CrCl 15-30 mL/min的患者，TAF仍推荐每日一次25毫克口服，但需密切监测肾功能及血磷水平。

　　特殊人群剂量调整

　　肾功能不全患者：TAF在肾功能不全患者中的剂量调整需结合CrCl值。对于CrCl≥30 mL/min的患者，无需调整剂量；CrCl 15-30 mL/min的患者需谨慎使用，但临床研究显示其安全性与CrCl≥30 mL/min患者相似；CrCl<15 mL/min且未接受血液透析的患者不推荐使用TAF，建议改用恩替卡韦（ETV）等肾毒性更低的药物；接受血液透析的患者应在透析治疗完成后立即给予TAF 25毫克口服，以维持稳定血药浓度。

　　肝功能不全患者：轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量；失代偿性肝硬化（Child-Pugh B或C级）患者的安全性与疗效尚未确定，因此不推荐使用。

　　老年患者：65岁及以上患者无需根据年龄调整剂量，但需结合肾功能进行个体化评估。

　　儿童患者：TAF仅推荐用于体重≥35千克的儿童，剂量与成人相同；体重<35千克或CrCl<30 mL/min的儿童需谨慎评估风险与获益。

　　用药依从性与漏服处理

　　TAF的疗效与用药依从性密切相关。患者应严格遵循每日一次的给药方案，随食物口服以增强吸收。若漏服药物，需根据漏服时间采取不同措施：若漏服时间在18小时以内，应尽快补服一剂并恢复原用药计划；若漏服时间超过18小时，则无需补服，仅需在下次计划服药时间恢复正常给药。此外，若服药后1小时内呕吐，应补服一剂；若超过1小时呕吐，则无需补服。

　　临床研究与长期安全性

　　长期TAF治疗的安全性已通过多项研究验证。在完成双盲治疗后，所有患者均有资格接受开放标签（OL）TAF治疗直至第8年。汇总分析显示，第8年时，TAF组、TDF 2年→TAF 6年组及TDF 3年→TAF 5年组患者的HBV DNA<29 IU/mL比例分别达69%、66%和73%（缺失等于失败分析），且估算肾小球滤过率（eGFR）和髋/脊柱骨密度（BMD）仅在第8年出现小幅下降。双盲TDF期间观察到的eGFR下降和髋/脊柱BMD降低在转换为OL TAF后均得到改善。此外，TAF治疗期间未出现耐药病例，病毒抑制率持续保持高水平。

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