拉泽替尼Lazertinib治疗EGFR T790M突变非小细胞肺癌的用法用量,LuciLazer老挝直邮
发布时间:2026-02-03
拉泽替尼(Lazertinib)作为一种重要的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域展现出显著价值,尤其针对EGFRT790M突变阳性患者,其独特的治疗优势与规范的用药方法为患者带来了新的希望。
适应症精准定位
拉泽替尼的适应症明确聚焦于既往接受过EGFR - TKI治疗的EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在临床实践中,许多NSCLC患者在接受第一代或第二代EGFR - TKI治疗后,会出现疾病进展,其中很大一部分是由于EGFRT790M突变导致的耐药。拉泽替尼的出现,为这些耐药患者提供了有效的治疗选择,填补了该领域治疗的空白。
以韩国延世癌症中心开展的LASER301研究为例,该研究是一项III期、随机、双盲对照的国际多中心临床试验,旨在评估拉泽替尼(240mg QD)与吉非替尼(250mg QD)在EGFR突变(EGFRm阳性、未接受过治疗且符合EGFR - TKI一线治疗条件的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示,对于EGFRT790M突变阳性的患者,拉泽替尼展现出了卓越的治疗效果。在另一项研究中,针对40例脑转移的NSCLC患者,这些患者经历了第一代或第二代EGFR - TKI治疗后脑部转移病变恶化,在接受拉泽替尼治疗后,超过半数(55%)的患者脑部肿瘤体积有所减少,携带T790M突变的患者这一比例更是高达80%,充分证明了拉泽替尼在EGFRT790M突变阳性患者中的有效性。
用法规范严谨
拉泽替尼的标准用法为每日一次口服,每次剂量为240mg。患者可以选择空腹或随餐服用,但必须整片用水送服,不可碾碎、切割、咀嚼或溶解药片,以确保药物的稳定性和疗效。在用药过程中,漏服情况难以避免。若发现漏服时,距离次日服药时间超过12小时,可以按量补服;若距离次日服药时间不足12小时,则应跳过该次剂量,下次服药仍按照原间隔时间进行,避免因短时间内重复用药导致药物浓度过高,增加不良反应的发生风险。
基于每个患者的安全性和耐受性,可能需要对剂量进行调整。如果患者在用药过程中出现不良反应,可先将剂量下调至160mg每天一次。若患者仍无法耐受160mg的剂量,则应永久停药。例如,在一项临床试验中,部分患者因出现严重的不良反应,如3级皮疹、间质性肺病等,按照剂量调整原则,将剂量下调至160mg每天一次后,不良反应得到缓解,且能够继续接受治疗;而少数无法耐受160mg剂量的患者,则永久停药,以保障患者的安全。
疗效与安全性平衡
拉泽替尼在展现良好疗效的同时,也具有一定的安全性。在临床试验中,拉泽替尼治疗组和对照组的不良事件、3级及以上不良事件、严重事件等的发生比例相似。然而,拉泽替尼组在AE导致的剂量降低方面显著高于对照组,且发生了1例治疗相关死亡事件。常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、瘙痒、感觉异常、肌肉痉挛、头痛、腹泻和食欲下降等,其中3级以上不良反应发生比例为28.2%,12.8%的患者减量,5.1%的患者永久停药。
尽管拉泽替尼存在一些不良反应,但大多数为1 - 2级,通过合理的剂量调整和对症治疗,患者通常能够耐受并继续接受治疗。例如,对于出现皮疹的患者,可以通过局部应用弱效激素药膏联合口服抗生素进行治疗,多数患者的症状能够在2周内缓解至1级,后续治疗无需中断。这表明,在严格监测和合理管理下,拉泽替尼的疗效与安全性能够达到较好的平衡,为患者带来长期的治疗获益。
拉泽替尼Lazertinib仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciLazer(老挝卫生部批准上市),如需购买拉泽替尼Lazertinib,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。