培米替尼的用法用量,肝肾功能不全胆管癌患者如何服用Pemigatinib?老挝直邮仿制药PEMITIP费用

发布时间:2022-09-07

  佩米替尼Pemigatinib治疗具有FGFR2基因组畸变(例如融合、重排)的先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。客观缓解率高达36%。

  佩米替尼Pemigatinib治疗前需要做哪些检查?

  1.在开始治疗之前确认存在FGFR2融合或重排。

  2.在开始治疗之前进行眼科检查,包括光学相干断层扫描。

  3.验证妊娠状况。

  佩米替尼Pemigatinib治疗期间需要做哪些检查?

  1.监测血清磷酸盐浓度。

  2.前 6 个月内,每 2 个月进行一次眼科检查,包括光学相干断层扫描,然后每 3 个月进行一次;如果出现视力障碍,请紧急进行眼科检查。 

  佩米替尼Pemigatinib治疗胆管癌的用法用量:

  每天大约在同一时间口服一次,不带食物。整片吞服;不要分裂或溶解。

 

  在每个 21 天周期的第 1-14 天,每天一次 13.5 mg。

  如果无法避免与强效或中度 CYP3A 抑制剂同时使用,请调整培米加替尼的剂量。

  毒性剂量调整

表 1. Pemigatinib 毒性的剂量减少

剂量减少水平

从毒性中恢复后的剂量减少(初始剂量 = 13.5 mg,每天一次,在每个 21 天周期的第 1-14 天)

第一次

在每个 21 天周期的第 1-14 天恢复 9 mg,每天一次

第二次

在每个 21 天周期的第 1-14 天恢复 4.5 mg,每天一次

第三次

永久停药

眼部毒性如何调整剂量?

对于视网膜色素上皮脱离,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药(见表 2)。

表 2. Pemigatinib 用于视网膜色素上皮脱离的剂量调整

严重性

剂量调整

连续眼科检查无症状且稳定

继续培米加替尼治疗

连续眼科检查有症状或恶化

扣留疗法

如果症状消失或视网膜色素上皮脱离迹象在随后的眼科检查中得到改善;减少剂量,见表1

如果毒性在检查中没有解决或改善,根据临床状态考虑永久停药

高磷血症如何调整剂量
如果发生高磷血症,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药(见表 3)。
表 3. Pemigatinib 治疗高磷血症的剂量调整

血清磷酸盐浓度 (mg/dL)

剂量调整

7–10

开始降磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐浓度

首次发生:如果在开始降磷治疗后 2 周内血清磷酸盐浓度没有改善至 <7 mg/dL,则停止治疗;当血清磷酸盐浓度改善至 <7 mg/dL 时恢复相同剂量的治疗

随后发生:如果在开始降磷治疗后 2 周内血清磷酸盐浓度没有改善至 <7 mg/dL,则停止治疗;当血清磷酸盐浓度改善至 <7 mg/dL 时,以减少的剂量恢复治疗(见表 1)

>10

开始降磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐浓度

如果在开始降磷治疗后 1 周内血清磷酸盐浓度没有改善至≤10 mg/dL,则停止治疗;当血清磷酸盐浓度改善至 <7 mg/dL 时,在下一个较低的剂量水平恢复治疗(见表 1)

如果在 2 次剂量减少后血清磷酸盐浓度 >10 mg/dL 再次出现,则永久停药

 

  肝功能损害

  严重肝功能损害:在每个 21 天周期的第 1-14 天将 pemigatinib 剂量减少至 9 mg,每天口服一次。

  轻度或中度肝损伤:无需调整剂量。

  肾功能不全

  严重肾功能不全:在每个 21 天周期的第 1–14 天将 pemigatinib 剂量减少至 9 mg,每天口服一次.

  轻度或中度肾功能损害:无需调整剂量。

  佩米替尼Pemigatinib仿制药已在老挝上市,价格不到原研药的十分之一,如需购买PEMITIP,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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