格卡瑞韦哌仑他韦片 Glecaprevir Pibrentasvir 治疗丙肝的标准化方案

　　格卡瑞韦哌仑他韦片（Glecaprevir/Pibrentasvir，商品名艾诺全®）作为全球首个8周泛基因型直接抗病毒药物（DAA），自2017年首次获批以来，已成为治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的核心方案。其通过双重作用机制——格卡瑞韦抑制HCV NS3/4A蛋白酶，哌仑他韦阻断NS5A蛋白功能，实现病毒复制链的全面阻断。

　　一、适应症与用药人群

　　该药物适用于基因1-6型HCV感染的成人及3岁以上儿童患者，覆盖无肝硬化（Child-Pugh A级）或代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C级禁用）人群。具体治疗周期根据基因型、肝硬化状态及既往治疗史动态调整：

　　基因1-6型初治患者：无肝硬化者疗程8周，代偿期肝硬化者疗程12周。

　　基因1型经治患者：若既往仅接受NS3/4A蛋白酶抑制剂（PI）治疗，无肝硬化者疗程12周；若仅接受NS5A抑制剂治疗，无肝硬化者疗程16周。

　　基因3型经治患者：无论是否接受过含干扰素方案治疗，无肝硬化者疗程均需延长至16周。

　　二、标准化用药规范

　　剂量与给药方式

　　成人每日一次口服3片（每片含格卡瑞韦100mg、哌仑他韦40mg），需随餐服用以增强药物吸收。儿童患者根据体重调整剂量，3-12岁儿童推荐剂量为每日每公斤体重15mg格卡瑞韦/6mg哌仑他韦，分次口服。

　　治疗前评估

　　用药前需完成HCV基因分型检测、病毒载量测定及乙肝表面抗原（HBsAg）筛查。合并乙肝病毒感染者需同步启动抗病毒治疗，以预防HBV再激活导致的暴发性肝炎。

　　治疗中监测

　　治疗第4周、治疗结束时及结束后12周分别检测HCV RNA水平。若第4周病毒载量未下降至检测下限以下，需在第6周复检以排除依从性问题。同时监测肝功能（ALT/AST）、肾功能（eGFR）及血常规，重点关注老年患者及合并慢性肾病者的肌酐清除率变化。

　　三、特殊人群管理

　　肾功能不全患者

　　终末期肾病（ESRD）或血液透析患者无需调整剂量。德国丙型肝炎登记处（DHC-R）研究纳入168例4-5期慢性肾病患者，SVR12率达99%，且未出现严重不良事件。

　　老年患者

　　荟萃分析纳入34,082例≥65岁患者，其SVR12率与年轻患者无差异（97.6% vs 97.3%），严重不良事件发生率仅增加1.2%，以疲劳、头痛为主。

　　肝移植受者

　　移植后患者需延长疗程至12周。美国TARGET研究显示，此类患者SVR12率达98%，且免疫抑制剂（如他克莫司）血药浓度未受显著影响。

　　四、药物相互作用禁忌

　　该药物为P-糖蛋白（P-gp）及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物，需避免与强效P-gp诱导剂（如卡马西平、圣约翰草）联用。合并使用阿托伐他汀时，需将剂量限制在20mg/日以内，以预防肌病风险。

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