普拉替尼Pralsetinib治疗RET融合肿瘤的效果与不良反应应对,印度全球药房的普拉替尼仿制药有几种?

发布时间:2025-11-04

  普拉替尼作为全球首个获批的RET特异性抑制剂,通过精准阻断RET基因融合或突变引发的异常信号传导,为RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)及甲状腺癌患者提供了突破性治疗选择。其作用机制在于选择性抑制RET蛋白激酶活性,减少下游促癌信号通路激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。与传统化疗相比,普拉替尼的靶向性使其对正常细胞损伤更小,患者生活质量显著提升。

  在非小细胞肺癌治疗中,普拉替尼展现出显著疗效。初治患者中,78%的肿瘤病灶大幅缩小,其中7%达到完全缓解;对于铂类化疗失败的患者,63%的肿瘤缩小,6%完全缓解,且疗效平均持续38.8个月。甲状腺癌领域同样表现突出,针对RET融合阳性的放射性碘难治性患者,普拉替尼使70%的患者肿瘤缩小,11%完全缓解。值得注意的是,即使存在无症状脑转移的患者,普拉替尼仍能通过血脑屏障发挥疗效,为晚期患者提供了治疗希望。

  然而,普拉替尼治疗过程中需密切关注不良反应。高血压是常见副作用之一,表现为头痛、头晕或视力模糊,约30%的患者需启动降压治疗。建议治疗前优化血压控制,用药期间每周监测血压,若3级高血压持续存在,需暂停用药并调整降压方案,待血压稳定后恢复治疗。肝毒性方面,约20%的患者出现转氨酶升高,用药前及每3个月检测肝功能至关重要。若AST/ALT升高至3级以上,应暂停用药直至指标恢复至1级或基线水平,再次发生则需永久停药。

  消化系统反应包括便秘、腹泻及恶心,发生率约40%。建议采用分次少量进食策略,避免高脂高糖饮食,必要时联合止泻药或促动力药物。肌肉骨骼疼痛如背痛、关节痛,影响约35%的患者,可通过局部热敷、按摩或非甾体抗炎药缓解。血液学异常中,淋巴细胞减少和贫血较为常见,需定期监测血常规,若中性粒细胞计数低于1.0×10⁹/L,需暂停用药并考虑生长因子支持。

  间质性肺病(ILD)虽发生率较低,但需高度警惕。患者出现咳嗽、呼吸困难或发热时,应立即停药并完善胸部CT检查。确诊ILD后需永久停药,并启动糖皮质激素治疗。出血风险方面,约10%的患者可能出现鼻出血或牙龈出血,严重出血时需永久停药并给予止血支持。治疗期间应避免使用抗凝药物,定期监测凝血功能。

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