伏昔尼布Vorasidenib治疗IDH突变神经胶质瘤的用药方案，伏昔尼布哪里有卖？

　　神经胶质瘤是中枢神经系统最常见的原发性恶性肿瘤，其中异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型占低级别胶质瘤的80%以上。这类突变导致肿瘤细胞内2-羟基戊二酸（2-HG）异常积累，引发表观遗传失调和肿瘤进展。伏昔尼布（Vorasidenib）作为全球首个获批的IDH1/2双重抑制剂，凭借其独特的血脑屏障穿透能力和靶向机制，为IDH突变型胶质瘤患者提供了革命性的治疗选择。

　　用药适应症与人群筛选

　　伏昔尼布的适应症明确指向12岁及以上、携带IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，且需在手术（包括活检、次全切除或全切除）后使用。这一精准定位源于IDH突变在胶质瘤发生中的驱动作用——突变酶产生的2-HG会干扰组蛋白甲基化，导致肿瘤细胞增殖失控。临床实践中，患者需通过基因检测确认IDH突变状态，例如采用二代测序技术检测肿瘤组织中的IDH1-R132H或IDH2-R140Q等热点突变。

　　剂量与给药方式

　　伏昔尼布的推荐剂量为每日一次口服40毫克，可与食物同服或空腹服用，但需整片吞服，不可咀嚼或压碎。对于体重低于40公斤的12岁以上儿童患者，剂量调整为每日20毫克。用药期间需定期监测肝功能，尤其是治疗前2个月每2周检测一次转氨酶水平，后续每月监测一次。若出现3级以上肝酶升高，需暂停用药直至指标恢复至1级以下，再以减半剂量（20毫克）重启治疗。

　　联合治疗策略与用药时机

　　目前，伏昔尼布主要用于术后辅助治疗，以延缓疾病复发。对于IDH突变型胶质瘤患者，传统方案包括术后观察或联合放化疗，但放化疗可能引发神经认知损伤等长期副作用。伏昔尼布的出现为患者提供了“无创”选择——通过每日口服药物持续抑制IDH突变酶活性，降低2-HG水平，从而纠正肿瘤细胞的表观遗传失调。临床案例显示，部分患者在术后仅接受伏昔尼布治疗，即可实现长达27.7个月的无进展生存期（PFS），显著优于安慰剂组的11.1个月。

　　特殊人群用药调整

　　肝功能损害患者：轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A/B级）无需调整剂量，但需密切监测肝酶；严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应避免使用。

　　肾功能损害患者：肌酐清除率（CLcr）＞40 mL/min者无需调整剂量，CLcr≤40 mL/min或需透析者的安全性数据有限，建议谨慎使用。

　　妊娠与生育：动物实验显示伏昔尼布可能致畸，育龄期女性治疗期间及停药后3个月内需采用有效避孕措施；男性患者也需在治疗期间及停药后3个月内避孕。

　　尽管原研药在美国的月均费用约39,881美元，但仿制药的上市显著降低了治疗门槛。老挝卢修斯制药推出的10毫克/40毫克片剂，常规价格约4,500-7,500元人民币/盒，为发展中国家患者提供了经济选择。此外，印度虽尚未批准原研药上市，但未来若推出仿制药，价格可能降至原研药的10%-20%。这些仿制药通过生物等效性试验，确保了与原研药一致的疗效和安全性，为全球患者带来了希望。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。