泊洛妥珠单抗Polatuzumab Vedotin抗体药物偶联物突破弥漫大B细胞淋巴瘤治疗,泊洛妥珠单抗多少钱?

发布时间:2025-10-29

  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,占成人淋巴瘤病例的30%-40%。其侵袭性强、病程进展快,传统R-CHOP方案虽为一线治疗,但约30%-40%患者最终复发或难治。泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin)作为全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),通过“精准制导”机制革新了DLBCL治疗格局。

  CD79b是B细胞受体(BCR)的关键组成部分,在95%以上的DLBCL细胞中高表达。泊洛妥珠单抗由抗CD79b单克隆抗体与微管抑制剂单甲基奥瑞他汀E(MMAE)通过可裂解连接子偶联而成。当抗体与肿瘤细胞表面CD79b结合后,ADC复合物被内吞至细胞内,连接子在溶酶体中裂解释放MMAE,通过抑制微管聚合诱导细胞凋亡。这种“双靶点”作用模式不仅直接杀伤肿瘤细胞,还可通过旁观者效应清除邻近CD79b低表达的细胞,突破传统单抗的局限性。

  在初治DLBCL领域,POLARIX研究显示,泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)较传统R-CHOP方案显著提升疗效。2年无进展生存率从70.2%提高至76.7%,疾病进展或死亡风险降低27%。长期随访中,5年总生存率达82.3%,为高危患者提供了“治愈”可能。该方案于2023年在中国获批,成为首个改变DLBCL一线治疗标准的ADC药物。

  安全性方面,泊洛妥珠单抗的常见不良反应为中性粒细胞减少和周围神经病变,但通过剂量调整和预防性用药可有效管理。其独特优势在于不依赖患者年龄、体能状态或基因分型,为老年、合并症患者提供了更优选择。

  目前,泊洛妥珠单抗的仿制药已在印度、孟加拉等国上市。以孟加拉耀品国际生产的版本为例,单支价格约为原研药的1/5,显著降低了发展中国家患者的治疗门槛。这种价格优势推动了全球DLBCL治疗资源的均衡分配,使更多患者能够受益于创新疗法。

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