布瓦西坦仿制药上市，癫痫患者用药成本降低

　　布瓦西坦（Brivaracetam）作为第三代抗癫痫药物，对突触小泡蛋白2A（SV2A）的亲和力是左乙拉西坦的15-30倍，被证实对难治性部分性癫痫疗效显著。

　　仿制药与原研药疗效对比

　　临床试验数据：

　　原研药（Briviact®）：III期临床研究显示，布瓦西坦200mg/日组12周发作频率较基线降低40.7%，显著高于安慰剂组的21.8%。

　　仿制药：生物等效性试验表明，仿制药与原研药在药代动力学参数（Cmax、AUC）上无显著差异，疗效等效性得到验证。

　　真实世界数据：日本3期临床研究纳入449例亚洲患者，布瓦西坦50mg/日组28天发作频率降低24.6%，200mg/日组降低33.3%，与仿制药上市后的临床反馈一致。

　　用药成本降低

　　价格对比：原研药布瓦西坦代购价格约5742元/月，而仿制药价格预计降低50%-70%。

　　安全性与耐受性

　　不良反应：仿制药与原研药不良反应谱一致，常见为嗜睡（12%-15%）、头晕（8%-10%）和头痛（6%-9%），多发生于治疗初期，随时间推移逐渐减轻。

　　停药率：仿制药临床试验中，因不良反应停药率<7%，与原研药的6.8%相近。

　　患者受益案例

　　案例1：一名32岁难治性癫痫患者，使用左乙拉西坦后发作频率仍为每月4-5次。改用布瓦西坦仿制药（100mg/日）后，发作频率降至每月1次，年治疗费用从3.6万元降至1.2万元。

　　案例2：一名14岁儿童患者，因家庭经济原因无法负担原研药。仿制药上市后，其家庭年治疗费用从4.8万元降至1.5万元，且疗效与原研药无差异。

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