Ayvakit（Avapritinib，阿伐普替尼）用法用量说明书，阿伐普替尼有没有仿制药？

　　Ayvakit（Avapritinib，阿伐普替尼）适应症：

　　治疗具有 血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRA) 外显子 18 突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除或转移性 胃肠道间质瘤GIST  成人。

　　Ayvakit（Avapritinib，阿伐普替尼）成人推荐剂量：

　　每天一次，口服 300mg。空腹服用，饭前至少 1 小时或饭后 2 小时服用。如果漏服，请不要在下一次的 8 小时内补服，如果呕吐，不需补服。

　　肾功能不全患者用药参考：

　　轻度（60 至低于 90 mL/min）至中度（30 至低于 60 mL/min）肾功能损害：不建议调整。

　　严重（15 至低于 30 mL/min）或终末期（低于 15 mL/min）肾功能损害：数据不可用

　　肝功能不全患者用药参考：

　　轻度（总胆红素小于或等于正常上限 [ULN] 和天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 大于 ULN 或总胆红素大于 1 至 1.5 倍 ULN 和任何 AST）或中度（总胆红素大于 1.5 至 3 x ULN 和任何 AST) 肝功能损害：不建议调整。

　　严重肝功能损害：无数据

　　剂量调整

　　首次剂量减少：每天一次口服 200 mg

　　第二次剂量减少：每天一次口服 100 mg

　　无法耐受每天一次口服 100 mg 的患者永久停止治疗。

　　避免与强或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用。如果无法避免，则将该药物的起始剂量从每天一次 300 mg减少到每天 100 mg。

　　无法耐受每天一次口服 100 mg 的患者永久停止治疗。

　　截至目前，还没有仿制药上市。