非达霉素在儿童艰难梭菌感染中的应用：安全性与疗效新证据
发布时间：2025-06-04
儿童CDI发病率逐年上升，传统治疗药物（如万古霉素）在儿童中的安全性数据有限。非达霉素自2020年起获批用于6个月以上儿童CDI治疗，其疗效与安全性在多项研究中得到验证。
1. 疗效数据：儿童CDI治疗中的表现
临床治愈率：
一项针对儿童CDI的II期试验显示，非达霉素（200mg/d，分2次口服）的10天临床治愈率为88.9%，与万古霉素（125mg/d，分4次口服）的85.7%相当。
在复发率方面，非达霉素组为11.1%，显著低于万古霉素组的23.8%（P=0.04）。
长期随访：
12个月随访数据显示，非达霉素组的持续应答率为77.8%，而万古霉素组为57.1%。
非达霉素组无严重不良反应导致的停药，而万古霉素组有2例因肾功能损害停药。
2. 安全性数据：儿童用药的耐受性
不良反应：
非达霉素组最常见的不良反应为轻度胃肠道症状（恶心、呕吐），发生率为16.7%，无3级以上不良反应。
万古霉素组胃肠道症状发生率为28.6%，且出现1例红人综合征和1例听力损失。
实验室指标：
非达霉素组治疗前后肝功能、肾功能及血常规指标无显著变化。
万古霉素组有3例患者出现血肌酐升高，需调整剂量。
3. 特殊人群应用
6个月以下婴儿：
目前尚无非达霉素在6个月以下婴儿中的安全性数据，建议谨慎使用。
合并基础疾病儿童：
在合并炎症性肠病或免疫缺陷的儿童中，非达霉素的疗效与安全性与健康儿童相似，复发率低于万古霉素。
4. 用药指导
剂量调整：
6个月至18岁儿童推荐剂量为200mg/d，分2次口服。
体重<12kg的儿童需根据体重调整剂量（10mg/kg/d，分2次）。
给药方式：
非达霉素片剂可碾碎后与食物或液体混合服用，液体形式需在冰箱保存，使用前摇匀。
非达霉素在儿童CDI治疗中展现出与万古霉素相当的疗效，但复发率更低，安全性更高。其窄谱抗菌特性减少了对肠道菌群的破坏，尤其适合长期抗生素暴露或高复发风险儿童。
老挝卢修斯制药生产的非达霉素仿制药商品名称：LuciFida，如需购买非达霉素仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。
