奥维昔巴特（Bylvay）治疗胆汁淤积性瘙痒：疗效与印度仿制药价格分析

　　奥维昔巴特（Bylvay）是一种每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），在治疗胆汁淤积性瘙痒方面展现出显著疗效。在针对进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的PEDFIC 1研究中，为期24周的双盲、随机、安慰剂对照试验显示，42%的18岁以下PFIC 1型和2型患者在24周后转为奥维昔巴特治疗，其瘙痒评分在72周时平均降低1分，血清胆汁酸（sBA）水平平均降低104 µmol/L。PEDFIC 2作为PEDFIC 1的开放标签扩展研究，持续72周，61%的PFIC患者在72周时瘙痒评分降低≥1分，持续接受奥维昔巴特治疗的患者sBA水平平均降低57.97 µmol/L。

　　对于阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome，ALGS），ASSERT研究同样证实了奥维昔巴特的有效性。该研究为一项为期24周的双盲、随机、安慰剂对照试验，评估了奥维昔巴特（120 µg/kg）在ALGS患者中的疗效和安全性，结果显示93%的患者在24周内瘙痒评分降低≥1分，sBA水平显著降低，平均降低124 µmol/L。ASSERT-EXT作为ASSERT的开放标签扩展研究，持续72周，77%的从安慰剂转为奥维昔巴特治疗的患者在72周时瘙痒评分降低≥1分，sBA水平平均降低139 µmol/L。

　　印度仿制药价格情况

　　奥维昔巴特原研药价格较高，代购价格约为1800元左右。不过，其仿制药的出现为患者提供了更多选择。印度仿制药价格相对较低，但由于市场情况复杂，价格会有所波动。一些代购渠道给出的价格可能因药品规格、购买数量等因素而不同。但总体而言，印度仿制药价格明显低于原研药，这使得部分患者更倾向于选择仿制药以节省治疗费用。然而，患者在选择购买渠道时需谨慎，务必选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。

　　综合分析

　　奥维昔巴特在治疗胆汁淤积性瘙痒方面疗效显著，无论是PFIC还是ALGS患者，都能从治疗中受益，瘙痒症状得到明显改善，血清胆汁酸水平显著降低。对于患者而言，选择购买原研药还是仿制药需综合考虑多方面因素。如果患者经济条件允许，更注重药品品质和服务，原研药可能是更好的选择；而对于经济状况一般的患者，印度仿制药则能在一定程度上减轻经济负担。但无论选择哪种药物，都应在医生的指导下进行，确保治疗的安全性和有效性。

　　Bylvay的副作用与长期安全性：患者需注意哪些问题？

　　常见副作用

　　奥维昔巴特（Bylvay）在治疗过程中可能会出现一些常见副作用。在临床试验中，最常见的不良反应（＞2%）包括肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。此外，还有恶心、皮疹、疲劳、头痛等不良反应。其中，腹泻是较为常见的副作用之一，可能会给患者带来一定的不适。

　　实验数据支撑

　　PEDFIC 1研究中，42位服用奥维昔巴特的患者中有35位出现了不良反应，最常见的不良反应为腹泻与频繁排便。在ASSERT研究中，奥维昔巴特组的总不良事件发生率类似于安慰剂组，但药物相关性腹泻的发生率较低，奥维昔巴特组为11.4%，安慰剂组为5.9%。这些数据表明，虽然奥维昔巴特存在一定的副作用，但总体发生率相对可控，且多数不良反应为轻至中度。

　　长期安全性

　　从长期安全性来看，在PEDFIC 2和ASSERT-EXT研究中，持续接受奥维昔巴特治疗的患者在长达72周的治疗中，显示出持续的疗效和良好的安全性。在PEDFIC 2研究中，奥维昔巴特还显示出对患者身高和体重的积极影响，持续使用奥维昔巴特的患者身高平均增加8.2厘米，体重增加2.8公斤。在ASSERT-EXT研究中，治疗的患者身高平均增加10.7厘米，体重增加3.3公斤。

　　患者注意事项

　　对于患者而言，在服用奥维昔巴特期间，应密切关注自身身体状况。若出现腹泻等胃肠道不适症状，可通过饮食调整来缓解，如增加膳食纤维摄入、少吃油腻和辛辣食物，保持饮食清淡，适量补充益生菌等。若出现皮疹，应定期检查皮肤状况，采取适当的护理措施，如选择温和的洗护产品、保持皮肤滋润等，若皮疹严重或持续时间较长，应及时就医。同时，患者要按照医生的建议定期进行肝功能检查等，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

　　奥维昔巴特仿制药已在老挝上市，印度卢修斯制药生产的LuciOdevi，如需购买奥维昔巴特仿制药LuciOdevi，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从国外药房直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。