艾拉司群（Elacestrant）治疗ER+/HER2-乳腺癌：相比氟维司群优势在哪？

　　ER+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的分子亚型之一，约占所有乳腺癌的70%。对于这类患者，内分泌治疗一直是重要的治疗手段。然而，随着疾病的进展，许多患者会出现内分泌治疗耐药，尤其是ESR1（雌激素受体1）突变导致的不依赖雌激素的癌细胞生长，使得传统内分泌治疗效果不佳。在此背景下，新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）艾拉司群（Elacestrant）应运而生，为ER+/HER2-乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

　　氟维司群是一种新型的雌激素受体下调剂（SERD），通过与雌激素受体结合，减少体内雌激素水平，并直接“攻击”雌激素受体，减少受体的表达，从而起到抗肿瘤的作用。然而，氟维司群对ESR1突变患者的疗效欠佳，且因需要肌肉注射给药，患者的治疗依从性不佳。

　　艾拉司群则是一种口服选择性雌激素受体降解剂，能够更全面地抑制雌激素受体的功能。它不仅降解雌激素受体，还能阻断雌激素与其受体的结合，从而更有效地抑制癌细胞的生长。此外，艾拉司群的口服剂型提高了患者的治疗依从性。

　　艾拉司群相比氟维司群的临床优势

　　EMERALD试验结果

　　EMERALD是一项III期随机、开放标签、对照研究，旨在评价艾拉司群在二线或三线以单药治疗ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的疗效及安全性。该研究共纳入466例既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者，患者随机接受艾拉司群或研究者选择的标准内分泌治疗（包括氟维司群）。

　　研究结果显示，在所有患者中，艾拉司群组的中位无进展生存期（PFS）为2.79个月，而标准治疗组为1.91个月（HR=0.697，95%CI：0.552-0.88；P=0.0018）。在ESR1突变患者中，艾拉司群组的PFS更是达到了3.78个月，而标准治疗组仅为1.87个月（HR=0.546，95%CI：0.387-0.768；P=0.0005）。这些结果表明，艾拉司群在延长PFS方面显著优于氟维司群。

　　安全性分析

　　在安全性方面，艾拉司群也表现出良好的耐受性。使用艾拉司群最常见的全等级不良反应包括恶心（35.0%）、疲劳（19.0%）、呕吐（19.0%）、食欲下降（14.8%）和关节痛（14.3%）。最常见的3/4级不良反应是恶心（2.5%）和关节痛（2.5%）。虽然艾拉司群组的恶心发生率较高，但3/4级恶心的比例并不高，且未导致治疗中止率的显著增加。

　　艾拉司群相比氟维司群在治疗ER+/HER2-乳腺癌方面具有显著的优势。其口服剂型提高了患者的治疗依从性，且能够更全面地抑制雌激素受体的功能，从而更有效地延长患者的PFS。此外，艾拉司群还表现出良好的安全性。因此，对于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，尤其是那些对氟维司群治疗耐药或不耐受的患者，艾拉司群是一种值得考虑的新型治疗选择。

　　艾拉司群仿制药已在老挝上市，如需购买艾拉司群luciElace，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。