比美替尼Binimetinib治疗胆管癌的疗效与安全性：最新临床试验结果

　　胆管癌是一种恶性程度较高的肿瘤，其治疗手段有限，预后较差。近年来，随着靶向药物研究的不断深入，比美替尼（Binimetinib）作为一种MEK1/2抑制剂，在胆管癌治疗中的潜力逐渐受到关注。

　　如前所述，比美替尼是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，通过抑制MEK蛋白的活性，进而阻断信号通路向下游传导，从而抑制癌细胞的生长和扩散。在胆管癌中，MEK蛋白的异常激活也是肿瘤发生和发展的重要机制之一。

　　最新临床试验结果

　　一项开放、单臂的Ib期临床试验旨在评估比美替尼联合卡培他滨三线治疗一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入34例患者，其中剂量递增组为9例，队列扩展组为25例。

　　疗效结果：

　　客观缓解率（ORR）：20.6%（95%CI, 7.0-34.2），即有7名患者表现出部分缓解。

　　疾病控制率（DCR）：76.5%（95%CI, 62.2-90.8），即有26名患者表现出疾病稳定或部分缓解。

　　中位无进展生存期（mPFS）：4.1个月（95%CI, 2.8-5.7），3个月PFS率为64.0%。

　　在标志物方面，有RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的患者表现出更长的PFS（5.4月 vs 2.6月, P=0.031）及OS（10.8月 vs 5.3月, P=0.011）。

　　安全性结果：

　　主要不良反应：可控的贫血和乏力。

　　其他不良反应：包括恶心、腹泻、疲劳等，但大多数反应为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗进行管理。

　　疗效与安全性的分析

　　比美替尼联合卡培他滨治疗胆管癌的疗效显著，特别是在RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的患者中。这一结果表明，比美替尼作为一种靶向药物，在胆管癌治疗中具有潜在的应用价值。同时，该疗法的安全性良好，不良反应发生率较低且可控，为患者的长期治疗提供了保障。

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