阿贝西利Abemaciclib最新研究：5年复发风险降低32%，乳腺癌治疗再创新高

　　阿贝西利（唯择®）作为全球首个获批的CDK4/6抑制剂，持续刷新乳腺癌治疗生存数据。最新公布的MONARCH plus及E研究5年随访结果显示，其联合内分泌治疗使HR+/HER2-高危乳腺癌患者的5年无远处转移生存期（DRFS）率提升至67.4%，复发风险显著降低32%（HR=0.68，95% CI 0.55-0.84，P<0.001）。本文深度解析关键数据，揭示其临床价值。

　　研究设计：高危人群强化干预

　　入组标准：

　　HR+/HER2-早期乳腺癌（pT1cN1或pT2+N0/N1）

　　高危特征：Ki-67≥20%或≥4个淋巴结转移

　　分组：阿贝西利+标准内分泌治疗（n=1,119） vs 安慰剂+内分泌治疗（n=1,125）

　　治疗策略：

　　阿贝西利组：150mg BID×2年 + 5年内分泌治疗（AI或TAM）

　　对照组：安慰剂×2年 + 5年内分泌治疗

　　5年生存数据：突破性获益

　　亚组分析亮点：

　　· 淋巴结转移≥4个：DRFS率提升18.3%（57.1% vs 38.8%，HR=0.56）

　　· Ki-67≥30%：复发风险降低41%（HR=0.59）

　　· 绝经前女性：DFS率提升16.5%（60.1% vs 43.6%）

　　安全性与生活质量平衡

　　· 主要副作用：腹泻（58.3%）、中性粒细胞减少（46.0%）、疲劳（25.3%），以1-2级为主。

　　· 剂量调整：仅19.5%患者因副作用降低剂量，无治疗相关死亡。

　　· 生活质量评分：EORTC QLQ-C30量表显示，阿贝西利组整体健康状态评分高于对照组（68.3 vs 65.1，P=0.03）。

　　临床意义：改写指南的实践价值

　　适应症扩展：基于5年数据，NCCN指南已将阿贝西利联合方案列为高危患者1类推荐。

　　疗程优化：2年强化治疗与5年内分泌协同，较传统化疗显著降低远期毒性风险（3-5级AE发生率：28.1% vs 42.3%）。

　　生物标志物探索：ctDNA动态监测可预测复发（AUC=0.86），指导个体化停药决策。

　　阿贝西利以5年生存数据巩固了CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌中的标准地位，尤其为高危患者提供“疗效-安全性-生活质量”三重获益。

　　Abemaciclib仿制药已在老挝上市，老挝大熊制药生产的BESIDX，另外，Abemaciclib原研药已在印度上市，如需购买Abemaciclib阿贝西利印度版，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房直邮，确保正品。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。