吉瑞替尼Gilteritinib：FLT3突变急性髓系白血病患者的救命稻草

　　急性髓系白血病（AML）是一种起源于骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病，其特征是骨髓内原始和幼稚髓性细胞异常增生，导致正常造血功能受阻。FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）突变是AML中最常见的分子生物学异常之一，约占AML患者的20%-30%。这类患者预后较差，易复发，且生存期较短。然而，吉瑞替尼（Gilteritinib）的出现为FLT3突变AML患者带来了新的治疗希望，被誉为“救命稻草”。

　　吉瑞替尼的作用机制

　　吉瑞替尼是一种口服型的靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂。它能够同时抑制FLT3-ITD（内部串联重复）和FLT3-TKD（酪氨酸激酶域点突变）两种常见的FLT3突变形式。通过阻断这些突变引起的信号传导，吉瑞替尼有效抑制白血病细胞的增殖，并诱导其凋亡。此外，吉瑞替尼还能抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL受体酪氨酸激酶，从而阻断肿瘤细胞的抗性机制。

　　吉瑞替尼的临床试验数据

　　3期ADMIRAL研究

　　该研究是一项国际、多中心、开放性的3期临床试验，旨在评估吉瑞替尼在复发或难治性FLT3突变AML患者中的疗效和安全性。研究对象以2:1的比例随机分配接受吉瑞替尼（剂量为每天120mg）或挽救性化疗。研究结果显示：

　　吉瑞替尼组的中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，而化疗组仅为0.7个月。

　　吉瑞替尼组达到完全缓解（CR）且血液学完全或部分恢复的患者比例为34.0%，而化疗组为15.3%。

　　吉瑞替尼组的完全缓解率为21.1%，化疗组为10.5%。

　　这些数据清晰地证明了吉瑞替尼在复发或难治性FLT3突变AML患者中相较于挽救性化疗的显著优势。

　　其他临床试验

　　除了ADMIRAL研究外，吉瑞替尼还在其他多项临床试验中展现出良好的疗效和安全性。例如，在I-II期研究中，吉瑞替尼单药治疗持续抑制FLT3的自我磷酸化，并且每天至少80mg的剂量致使41%的复发或难治FLT3突变AML患者具有复合完全缓解（血液学恢复正常或不正常的完全缓解）。

　　吉瑞替尼的实际应用

　　吉瑞替尼已被多个国家批准用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。在实际应用中，吉瑞替尼为许多FLT3突变AML患者带来了显著的生存获益。它不仅能够延长患者的生存期，还能提高患者的生活质量。

　　吉瑞替尼作为FLT3突变AML患者的“救命稻草”，通过其独特的作用机制和显著的临床疗效，为这类患者带来了新的治疗希望。

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