索托拉西布Sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌:疗效数据与当前应用
发布时间:2025-02-27
索托拉西布(Sotorasib,代号AMG510)是全球首款针对KRAS G12C突变肺癌的靶向治疗药物。以下为其治疗KRAS G12C突变肺癌的疗效数据及当前应用情况。
疗效数据:
CodeBreaK 100临床试验:
患者群体:纳入126例先前接受标准疗法的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
疗效指标:
客观缓解率(ORR):37.1%(46/124例可评估患者)。
完全缓解(CR):3.2%(4/124例)。
部分缓解(PR):33.9%(42/124例)。
疾病控制率(DCR):80.6%(100/124例)。
中位缓解持续时间(DOR):11.1个月。
中位无进展生存期(PFS):6.8个月。
中位总生存期(OS):12.5个月。
长期随访数据:
2年随访结果:
ORR:提升至40.7%。
DCR:提升至83.7%。
中位PFS:6.3个月。
中位OS:保持为12.5个月。
2年生存率:32.5%。
当前应用:
适应症:索托拉西布获批用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
用法用量:推荐剂量为每日一次,口服960mg。
指南推荐:已被纳入NCCN等国际重要指南,作为KRAS G12C突变NSCLC患者的二线治疗及其后线的优先推荐方案。
索托拉西布在治疗KRAS G12C突变肺癌中展现出了显著的疗效,为这类患者提供了新的治疗选择。其疗效数据稳定且持久,当前已被广泛应用于临床实践中,并获得了国际权威指南的推荐。
索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市,如:老挝元素制药的Sotocare,老挝联合制药的Sotokras,孟加拉珠峰制药生产的sotoxen,孟加拉齐斯卡制药的Sotakras,老挝大熊制药的SOTOLDX,老挝卢修斯制药的LuciSot,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
