仑伐替尼治疗后序贯Atezolizumab和Bevacizumab联合治疗晚期肝癌效果如何?仑伐替尼耐药怎么办?
发布时间:2025-02-19
Atezolizumab和Bevacizumab联合疗法已确立为一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的标准方案。然而,对于先前接受过全身治疗的患者,该联合疗法的疗效和安全性尚未得到全面评估。因此,我们开展了这项II期试验。
在本试验中,先前接受过仑伐替尼治疗的晚期肝细胞癌患者每3周接受一次1200 mg的atezolizumab和15 mg/kg的贝伐珠单抗治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存率(OS)、客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、后续治疗情况以及不良事件的发生率。
预设的PFS阈值为3个月,预期的PFS为6.8个月。考虑到单侧显著性水平为0.05,统计功效为80%,最小所需样本量为26名患者。
结果显示,从治疗开始计算的中位PFS为9.70个月(90%置信区间:5.10-14.24个月),90%置信区间的下限超过了预设的阈值。ORR和DCR分别为34.6%和73.1%。16名患者(61.5%)接受了后续治疗,中位OS为17.23个月(90%置信区间:13.18-27.85个月)。
在安全性方面,8名患者(30.8%)发生了严重不良事件,14名患者(53.8%)发生了导致治疗延迟的不良事件,5名患者(19.2%)发生了导致治疗中断的不良事件。未发生与治疗相关的死亡。
Atezolizumab和Bevacizumab联合疗法对先前接受过仑伐替尼治疗的晚期肝细胞癌患者显示出良好的疗效和安全性。该联合疗法可以安全地用于这类患者,并为其提供了新的治疗选择。
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