非戈替尼单药或联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎疗效和安全性如何?非戈替尼2025年价格

发布时间:2025-02-05

  非戈替尼(Filgotinib)单独使用及联合甲氨蝶呤(MTX)对患有活动性类风湿性关节炎且既往有限或未接触甲氨蝶呤的活动性类风湿性关节炎日本患者的疗效和安全性如何?

  一项研究分析了一项为期52周的全球3期研究中71名日本患者长达24周的数据,以评估非戈替尼对于患有类风湿性关节炎(RA)且既往甲氨蝶呤暴露有限或未暴露的日本患者的疗效和安全性。

  这些患者以2:1:1:2的比例随机接受非戈替尼200mg加甲氨蝶呤、非戈替尼100mg加甲氨蝶呤、非戈替尼200mg或甲氨蝶呤单药治疗。甲氨蝶呤的最大剂量为15毫克/周。主要终点是第24周时美国风湿病学会标准(ACR20)改善20%的比例。

  结果显示,日本患者在第24周的ACR20率分别为:非戈替尼200mg加甲氨蝶呤组82.6%,非戈替尼100mg加甲氨蝶呤组90.9%,非戈替尼200mg单药组83.3%,甲氨蝶呤单药组80.0%。在第2周时,使用非戈替尼联合甲氨蝶呤的ACR20率更高。此外,接受非戈替尼治疗的患者在第12周和第24周达到DAS28-CRP<2.6的比例也更大。

  在安全性方面,不良事件的发生率在日本总体患者之间相当。虽然第24周的ACR20率相似,但非戈替尼提供了更快的响应,且缓解率较高。

  对于患有活动性类风湿性关节炎且既往甲氨蝶呤暴露有限或未暴露的日本患者,非戈替尼单独使用及联合甲氨蝶呤治疗均显示出良好的疗效和安全性。非戈替尼提供了更快的响应和较高的缓解率,且通常耐受性良好。

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