非戈替尼Filgotinib联合甲氨蝶呤治疗对甲氨蝶呤反应不足的活动性类风湿关节炎患者效果如何?非戈替尼2025年价格
发布时间:2025-02-05
Janus激酶1抑制剂非戈替尼(Filgotinib)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对甲氨蝶呤反应不足的日本活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性如何?
一项研究对147名对甲氨蝶呤反应不足的日本活动性类风湿关节炎患者进行了长达24周的分析。这些患者接受了每日一次非戈替尼200mg或100mg、每两周一次的阿达木单抗或安慰剂治疗,同时所有患者的甲氨蝶呤背景治疗均保持稳定。
在日本患者中,第12周时美国风湿病学院(ACR)20%的反应率分别为:非戈替尼200mg组77.5%,非戈替尼100mg组65.9%,阿达木单抗组53.6%,安慰剂组36.8%。在第24周,达到28个关节疾病活动评分(DAS28)<2.6的患者比例分别为:非戈替尼200mg组65.0%,非戈替尼100mg组51.2%,阿达木单抗组42.9%,安慰剂组5.3%。
在安全性方面,严重感染的发生率分别为:非戈替尼200mg组2.5%,非戈替尼100mg组0%,阿达木单抗组10.7%,安慰剂组5.3%。此外,非戈替尼200mg组有5名(12.5%),非戈替尼100mg组有3名(7.3%),阿达木单抗组有1名(3.6%)患者出现了≥3级的治疗相关实验室异常,而安慰剂组则没有患者出现此类异常。在整个研究过程中,日本患者中没有发生死亡事件。
对于患有类风湿性关节炎且对甲氨蝶呤反应不足的日本患者,每日一次非戈替尼联合甲氨蝶呤治疗是有效的,并且通常安全且耐受性良好,至少持续至第24周。
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