福他替尼Fostamatinib治疗慢性免疫性血小板减少症患者效果显著,福他替尼仿制药何时上市
发布时间:2025-01-17
福他替尼(Fostamatinib)是一种脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,已被批准用于治疗成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。然而,关于慢性免疫性血小板减少症患者停药后剂量逐渐减少及持续缓解的信息尚显不足。在这项回顾性多中心研究中,我们评估了福他替尼在成人慢性免疫性血小板减少症患者逐渐减量/停药(T/D)之前、期间和之后的疗效和安全性。对于达到完全血小板反应(CR)的患者,我们每4周有条件地逐步减少剂量。
研究共纳入了61名慢性免疫性血小板减少症患者。在完成T/D的患者(n = 9)中,从治疗开始到缓解的中位时间为21天(IQR:7.5-42天),从治疗开始到完全缓解的中位时间为28天(IQR:28-42天),从治疗开始到开始减量的中位时间为116天(IQR:42-140天),逐渐减量的持续时间为112.5天(IQR:94.5-191天)。在逐渐减量期间,患者的中位血小板计数为232 × 109/L),而在停药时的中位血小板计数为190 × 109/L)。自停药以来的中位随访时间为263天(IQR:247-313天),仅有两名患者复发(分别在63天和73天),重新使用福他替尼后均再次达到了CR。
研究发现,第12周血小板计数高于100 × 10^9/L是成功减量和停药的唯一阳性预测因素。接受福他替尼治疗的慢性免疫性血小板减少症患者可以获得持续缓解。
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