布格替尼Brigatinib治疗克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌的长期疗效和安全性如何？布格替尼仿制药价格

　　一项研究报告了布格替尼治疗ALK重排阳性（ALK+）非小细胞肺癌的长期疗效和安全性数据。

　　在1/2期研究中，我们评估了布格替尼Brigatinib以30至300 mg/d的剂量在晚期恶性肿瘤患者中的作用。随后，ALTA试验将克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌患者随机分配至布格替尼90 mg每日一次（A组）或180 mg每日一次（7天导入期90 mg后升至180 mg；B组）。

　　在1/2期研究中，共有137名患者接受了布格替尼治疗，其中79名患有ALK+非小细胞肺癌，且71名患者曾接受过克唑替尼预处理。ALTA试验则对222名患者进行了随机分组，A组112名，B组110名。

　　至1/2期研究结束时（最后一名患者入组后约5.6年），中位随访时间为27.7个月。而ALTA试验结束时（最后一名患者入组后约4.4年），A组和B组的中位随访时间分别为19.6个月和28.3个月。

　　在1/2期研究的ALK+非小细胞肺癌患者中，研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为14.5个月（95%置信区间[CI]：10.8-21.2），中位总生存期为47.6个月（28.6个月，未达到）。在ALTA试验中，经研究者评估，A组的中位PFS为9.2个月（7.4-11.1），B组为15.6个月（11.1-18.5）；独立审查委员会（IRC）评估的中位PFS分别为9.9（7.4-12.8）和16.7（11.6-21.4）个月；中位总生存期分别为25.9（18.2-45.8）和40.6（32.5-未达到）个月。

　　对于患有任何脑转移的患者，A组的中位颅内PFS为12.8（9.2-18.4）个月，B组为18.4（12.6-23.9）个月。与之前的分析相比，本研究未发现新的安全信号。

　　布格替尼在克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌患者中表现出持续的长期活性和PFS优势，且安全性可控。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。