阿普斯特治疗掌跖脓疱病疗效显著，阿普斯特仿制药哪个国家的好？

　　掌跖脓疱病（PPP）是一种伴有瘙痒、疼痛且易复发的慢性皮炎，其治疗选择相对有限。本研究旨在评价阿普斯特对于日本掌跖脓疱病以及局部治疗反应不足患者的疗效和安全性。

　　一项研究纳入了掌跖脓疱病面积和严重程度指数（PPPASI）总分≥12，且手掌或足底出现中度或重度脓疱/水疱（PPPASI脓疱/水疱严重程度评分≥2）的患者，这些患者在筛选和基线时对局部治疗反应不足。患者被随机（1:1）分配至阿普斯特30mg每日两次治疗组或安慰剂治疗组，持续治疗16周。之后是16周的延长期，在此期间所有患者均接受阿普斯特治疗。

　　主要终点是达到PPPASI-50缓解（即PPPASI较基线改善≥50%）。主要次要终点包括PPPASI总分相对于基线的变化、掌跖脓疱病严重程度指数（PPSI）以及患者掌跖脓疱病症状（瘙痒和不适/疼痛）的视觉模拟量表（VAS）评分。

　　结果：共有90名患者被随机分组（阿普斯特组：46名；安慰剂组：44名）。在第16周时，与安慰剂组相比，阿普斯特组达到PPPASI-50的患者比例显著更高（P=0.0003）。此外，与安慰剂组相比，阿普斯特组患者在第16周时PPPASI表现出更大的改善（名义P=0.0013），同时PPSI和患者报告的瘙痒和不适/疼痛评分也有显著改善（全部名义P≤0.001）。阿普斯特治疗的改善效果持续到第32周。

　　最常见的治疗相关不良事件包括腹泻、腹部不适、头痛和恶心。

　　结论：在日本掌跖脓疱病患者中，与安慰剂相比，阿普斯特治疗在第16周时显著改善了疾病严重程度和患者报告的症状，并且这种改善效果持续到第32周。研究过程中未观察到新的安全信号。

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