氘可来昔替尼Deucravacitinib与阿普斯特治疗银屑病的疗效哪个更好?氘可来昔替尼与阿普斯特仿制药上市了吗?
发布时间:2024-12-13
指标 | 氘可来昔替尼(Deucravacitinib) | Apremilast |
PASI 75应答率(第16周) | 68.8%(POETYK PSO-1) | 未直接对比,但apremilast在类似研究中为40%-48% |
PASI 90应答率(第16周) | 35.2%(POETYK PSO-1) | 未直接对比,但apremilast在类似研究中为较低水平 |
sPGA 0/1应答率(第16周) | 62.9%(POETYK PSO-1) | 未直接对比,但apremilast在类似研究中为21.6% |
长期疗效(第148周) | PASI 75应答率73.2% | 未提供长期数据对比 |
头皮皮损清除率(第16周) | 62.9%(POETYK PSO-1) | 未直接对比,但apremilast在头皮银屑病疗效有限 |
POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究
在这两项全球多中心、随机、双盲III期研究中,氘可来昔替尼与安慰剂和apremilast进行了对比。
结果显示,在治疗16周时,氘可来昔替尼治疗组的PASI 75应答率、PASI 90应答率和sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组,且这些疗效指标也优于apremilast在类似研究中的表现。
长期扩展试验(LTE)
在POETYK PSO-LTE试验中,持续接受氘可来昔替尼治疗的患者在第148周时,其PASI 75应答率仍保持在73.2%的高水平,进一步证明了氘可来昔替尼的持久疗效。
相比之下,apremilast虽然也显示出一定的疗效,但在长期疗效方面缺乏与氘可来昔替尼直接对比的数据。
特殊部位疗效
对于银屑病患者中常见的难治部位如头皮,氘可来昔替尼也显示出了显著的疗效。在POETYK PSO-1中,有62.9%的中重度头皮银屑病患者在使用氘可来昔替尼后达到头皮皮损清除或基本清除的效果。
而apremilast在头皮银屑病的治疗方面疗效有限,难以满足患者的治疗需求。
安全性考虑
在安全性方面,氘可来昔替尼和apremilast均表现出良好的耐受性。然而,值得注意的是,氘可来昔替尼的每日一次口服给药方式相比apremilast的每日两次给药方式更为便捷,这有助于提高患者的依从性。
根据目前的临床试验数据,氘可来昔替尼在治疗银屑病方面的疗效优于apremilast,尤其是在皮损清除率、长期疗效以及特殊部位疗效方面表现出色。同时,氘可来昔替尼还具有良好的安全性和便捷性,为患者提供了更好的治疗选择。
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