奎扎替尼Quizartinib一线治疗急性髓系白血病效果好吗？奎扎替尼多少钱一盒？

　　奎扎替尼（Quizartinib）治疗新诊断的FLT3内部串联重复（ITD）阳性急性髓系白血病（AML）患者的效果及副作用如何？

　　一、治疗效果

　　根据Lancet期刊上发表的QuANTUM-First三期试验结果，奎扎替尼在治疗新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者中显示出显著的效果。该研究在欧洲26个国家的193家医院和诊所进行，共纳入了539例FLT3-ITD阳性AML患者。患者被随机分配接受奎扎替尼或安慰剂联合化疗治疗。研究结果显示：

　　· 奎扎替尼组患者的中位总生存期（OS）为31.9个月，而安慰剂组为15.1个月。这意味着奎扎替尼治疗显著延长了患者的生存时间。

　　· 奎扎替尼组患者的死亡风险降低了22.4%（P=0.0324），表明该药物在治疗FLT3-ITD阳性AML方面具有显著的生存优势。

　　· 奎扎替尼组患者的完全缓解（CR）中位持续时间为38.6个月，而安慰剂组为12.4个月。这进一步证明了奎扎替尼在维持患者缓解状态方面的有效性。

　　二、副作用

　　尽管奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性AML方面表现出显著疗效，但它也可能引起一些副作用。根据QuANTUM-First试验及其他相关研究结果，奎扎替尼的常见副作用包括：

　　· 实验室异常：如淋巴细胞减少（60%）、低钾血症（59%）、低白蛋白血症（53%）、低磷血症（52%）、碱性磷酸酶增高（51%）、低镁血症（44%）、低钙血症（33%）等。

　　· 血液学毒性：如发热性中性粒细胞减少症（44%）、中性粒细胞减少症（42%）、血小板减少症（32%）和贫血（26%）等。

　　· 非血液学毒性：如恶心（34%）、腹泻（42%）、粘膜炎（38%）、QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停等。

　　· 严重不良事件：如肺炎（11%）、脓毒症等。在QuANTUM-First试验中，有11.3%的奎扎替尼患者与9.7%的安慰剂患者发生了致命的不良反应，主要是由感染引起的。

　　三、使用注意事项

　　· 奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植（HSCT）后的单药维持治疗，因为尚未证明在这种情况下使用奎扎替尼可以改善总体生存率。

　　· 在使用奎扎替尼时，应密切监测心电图和血清电解质水平，以预防QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停等严重不良事件。

　　· 对于具有生育能力的女性和其男性伴侣，应建议在治疗期间采取有效的避孕措施，因为奎扎替尼可能导致胚胎-胎儿毒性。

　　奎扎替尼在治疗新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者中显示出显著疗效，但同时也伴随着一定的副作用。因此，在使用奎扎替尼时，应充分评估患者的健康状况和潜在风险，并遵循医生的建议和指导。

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