Avelumab联合洛拉替尼或克唑替尼治疗既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者的效果如何?洛拉替尼仿制药价格
发布时间:2024-09-24
本研究旨在评估avelumab(一种免疫检查点抑制剂)与洛拉替尼或克唑替尼(均为酪氨酸激酶抑制剂)联合治疗,在既往接受过治疗的ALK阳性或ALK阴性晚期非小细胞肺癌患者中的效果。
患者分别接受洛拉替尼100mg每日一次或克唑替尼250mg每日两次的起始剂量,同时每两周接受一次avelumab 10mg/kg的给药。研究的主要目标是,在第一阶段确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的第二阶段剂量,并在第二阶段评估客观缓解率。主要终点包括剂量限制性毒性(DLT)以及根据实体瘤疗效评估标准确认的客观缓解情况。
在avelumab加洛拉替尼组(ALK阳性;n=31;1b期28例,2期3例)中,28名可评估患者中有2名(7%)出现DLT。该组的MTD和推荐的2期剂量为,每两周一次avelumab 10mg/kg加洛拉替尼100mg每日一次。而在avelumab加克唑替尼组(ALK阴性;n=12;均为1b期)中,12名可评估患者中有5名(42%)出现DLT,且每两周一次avelumab 10mg/kg加克唑替尼250mg每日两次的剂量超过了MTD,未进一步评估替代的克唑替尼剂量。
在疗效方面,avelumab加洛拉替尼组的客观缓解率为52%(95%置信区间:33%-70%),其中完全缓解3%,部分缓解48%。而avelumab加克唑替尼组的客观缓解率为25%(95%置信区间:6%-57%),全部为部分缓解。然而,两组中均未观察到抗肿瘤活性显著增加的证据。
avelumab联合洛拉替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌是可行的,但avelumab联合克唑替尼在测试剂量下不能用于ALK阴性晚期非小细胞肺癌的治疗。
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