原发性胆汁性胆管炎新药Livdelzi（seladelpar）详细说明书，适应症，用法用量，副作用，价格

　　通用名：seladelpar

　　剂型：口服胶囊

　　适应症：

　　Livdelzi（seladelpar）是一种口服处方药，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。具体适用于：

　　· 对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳的成人患者，与UDCA联合使用。

　　· 不能耐受UDCA的患者单独使用。

　　作用机制：

　　Livdelzi通过激活特定受体，帮助管理PBC，这些受体控制参与胆汁酸合成、代谢、肝脏疾病途径以及脂质代谢、储存和运输的关键过程。它可减少胆汁酸的产生，有助于抵消胆汁酸积聚引起的肝脏损伤。

　　批准情况：

　　Livdelzi于2024年8月14日获得FDA批准，并获得加速批准称号。持续批准可能取决于临床试验中显示的持续益处。

　　副作用：

　　· 最常见副作用：头痛、胃痛、恶心、腹胀、头晕。

　　· 严重副作用和警告：

　　· 骨折风险增加。

　　· 肝脏检查变化：过量服用时肝酶可能增加。

　　· 肝脏问题恶化的体征或症状，如腹部肿胀、黄疸、精神变化等。

　　特殊人群使用：

　　· 儿童：尚不清楚Livdelzi对儿童的安全性和有效性。

　　· 晚期肝病（失代偿性肝硬化）患者：不建议使用。

　　用药前告知医生的情况：

　　· 患有晚期肝病。

　　· 肝脏胆管可能堵塞（胆道梗阻）。

　　· 已怀孕或计划怀孕。

　　· 正在母乳喂养或计划母乳喂养。

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　· 孕妇：尚不清楚Livdelzi是否会对未出生的婴儿造成伤害。如怀孕，请立即告知医生。

　　· 哺乳期妇女：尚不清楚Livdelzi是否会进入母乳。

　　用法用量：

　　· 每日口服1次。

　　· 可与食物同服或单独服用。

　　· 如同时服用胆汁酸结合树脂，请在服用前至少4小时或之后4小时服用Livdelzi。

　　常用成人剂量：

　　· Livdelzi 10mg，每日1次。

　　药物相互作用：

　　· 告知医生正在服用的所有药物，特别是OAT3抑制剂、CYP2C9抑制剂、BCRP抑制剂等。

　　贮存条件：

　　· 将Livdelzi储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　· 请将本品放在儿童接触不到的地方。

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