雷莫芦单抗、瑞戈非尼和卡博替尼作为二线治疗对接受索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌疗效对比，卡博替尼仿制药价格多少？

　　一项研究对接受索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，雷莫芦单抗、瑞戈非尼和卡博替尼的疗效和安全性进行了间接比较。

　　雷莫芦单抗（Ramucirumab）

　　REACH-2研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估了雷莫芦单抗在AFP（甲胎蛋白）≥400 ng/ml且既往仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者中的疗效和安全性。结果显示，雷莫芦单抗组的中位总生存期（OS）显著长于安慰剂组（8.5个月 vs 7.3个月，HR=0.710，P=0.0199）。在汇总REACH和REACH-2研究中AFP≥400 ng/ml的患者数据时，雷莫芦单抗组的中位OS较安慰剂组显著延长（8.1个月 vs 5.0个月，HR=0.694，P=0.0002）。

　　无进展生存期（PFS）：雷莫芦单抗组亦显著优于安慰剂组（REACH-2研究：2.8个月 vs 1.6个月，HR=0.452，P<0.001）。

　　雷莫芦单抗组任一级别和原因的严重不良事件发生率为35%，安慰剂组为29%。雷莫芦单抗组有3例患者死于治疗相关不良事件。

　　瑞戈非尼（Regorafenib）

　　RESORCE研究：这是一项世界范围内多中心、随机、对照临床研究，纳入了病灶无法切除且在随后使用索拉非尼治疗期间出现病情进展的肝癌患者573例。结果显示，瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月，而对照组为7.8个月（HR=0.62）。中位PFS分别为3.1个月和1.5个月。

　　疾病控制率（含完全缓解、部分缓解和病情稳定）分别为65.2%和36.1%，总体缓解率（完全缓解和部分缓解）分别为10.6%和4.1%。

　　最常见的不良事件（3级或以上）有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，这些与当前瑞戈非尼已知的数据基本相符。

　　卡博替尼（Cabozantinib）

　　CELESTIAL临床试验：在使用索拉非尼治疗后疾病进展的晚期肝癌患者中，卡博替尼组相较于安慰剂组有更长的中位OS（10.2个月 vs 8.0个月）和PFS（5.2个月 vs 1.9个月）。客观缓解率（ORR）为4% vs 0.4%。

　　不良事件发生率与瑞戈菲尼类似。

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