特泊替尼治疗MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌效果数据及副作用，特泊替尼Teponi老挝直邮价格多少？
发布时间：2024-07-16
关于特泊替尼（Tepotinib）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的详细试验研究数据如下。但需注意，特泊替尼目前主要被用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。
特泊替尼治疗非小细胞肺癌的试验研究数据
FDA批准的VISION临床试验
液体活检组：ORR为48%，中位DOR为9.9个月，中位PFS为8.5个月。
组织活检组：ORR为50%，中位DOR为15.7个月，中位PFS为11.0个月。
脑转移患者：ORR为55%，中位DOR为9.5个月，中位PFS为10.9个月。
总缓解率（ORR）：初治和经治患者的ORR均为43%。
中位缓解持续时间（DOR）：初治患者为10.8个月，经治患者为11.1个月。
无进展生存期（PFS）：中位PFS为10.8个月。
总生存期（OS）：中位OS为19.8个月（其他来源也有报道为17.1个月，差异可能源于评估标准和患者群体的不同）。
试验设计：VISION是一项多中心、非随机、单臂、开放标签的II期临床试验（NCT02864992），旨在评估特泊替尼对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
患者入组：共纳入152名携带MET外显子14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者，其中69名为初治患者，83名为经治患者。
不良事件：98%的患者报告了不良事件，其中89%与特泊替尼相关。28%的患者出现3级或以上的不良事件，最常见的是外周水肿。
严重不良事件：包括间质性肺病/肺炎（3.8%）、肝毒性（ALT、AST升高等，发生率为13.1%）、肾毒性（血肌酐升高等，发生率为13.8%）等。
剂量调整：由于治疗相关的不良事件，33%的患者减少了剂量，11%的患者永久停药。
上市情况：特泊替尼于2020年3月首次在日本获批，2021年2月获得美国FDA的加速批准（商品名：Tepmetko）。2022年2月在欧洲获批使用，2023年12月8日正式在中国获批上市。
指南推荐：特泊替尼已被NCCN指南作为一线治疗优选进行推荐，并在CSCO指南中获得一线及后线治疗III级专家推荐。
综上所述，特泊替尼在治疗存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者方面展现出了显著的疗效和良好的耐受性。
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