博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病患者效果如何？安全吗？博舒替尼仿制药上市了吗？

　　博舒替尼作为一种治疗慢性粒细胞白血病（CML）的药物，已在包括日本在内的全球范围内进行了多项临床试验。本研究旨在评估博舒替尼在日本（n = 138）与非日本（n = 1210）CML患者中的安全性。

　　在研究中，54.3%的患者接受了一线博舒替尼治疗，而其余患者则接受了二线或更晚线的博舒替尼治疗。日本患者的中位治疗持续时间为1.4年，非日本患者为2.3年。中位相对剂量强度方面，日本患者为78.1%，非日本患者为90.0%。

　　在安全性方面，任何级别的治疗相关不良事件（TEAE）的发生率在日本患者和非日本患者中分别为100.0%和98.9%，其中级别≥3的TEAE发生率分别为81.9%和75.2%。在两组中，与博舒替尼相关的最常见TEAE包括胃肠道事件（92.8% vs 84.7%）、肝功能异常（72.5% vs 34.8%）、皮疹（63.8% vs 37.4%）和骨髓抑制（55.1% vs 50.7%）。

　　由于TEAE，日本患者中有65.2%需要减少剂量，78.3%需要中断治疗，30.4%永久停止了治疗。而在非日本患者中，这些比例分别为50.6%、68.8%和25.4%。

　　尽管日本患者在胃肠道、肝功能和皮疹事件的发生率上较高，但总体上，博舒替尼在日本患者中的安全性与非日本患者一致。两组的TEAE基本上都可以通过剂量调整和支持治疗来得到有效控制。这些数据可能为优化接受博舒替尼治疗的日本CML患者的TEAE管理和改善其治疗效果提供有益参考。

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