洛拉替尼Lorlatinib治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌的效果好吗?有哪些副作用?洛拉替尼仿制药老挝版多少钱一盒?
发布时间:2024-07-01
洛拉替尼Lorlatinib作为一种高效的、具有脑渗透性的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对ALK和ROS1靶点,对众多已知的ALK和ROS1耐药突变展现出临床前活性。本研究旨在探究洛拉替尼Lorlatinib在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的抗肿瘤活性及其安全性。
本研究纳入了经组织学或细胞学确认的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者(年龄≥18岁),无论是否伴有中枢神经系统(CNS)转移,且东部肿瘤合作组(ECOG)体能状态评分为2或更少(仅在第一阶段限制为≤1)。这些患者来自全球12个国家的28家医院。洛拉替尼Lorlatinib以100mg每日一次的剂量(仅在第一阶段将剂量从10mg每日一次递增至100mg每日两次)进行连续21天的周期口服给药,直至研究者确定疾病进展、出现不可接受的毒性、患者撤回同意或死亡。研究的主要终点是整体和颅内肿瘤的反应,这些反应由独立中央审查进行评估。
本研究共评估了364名患者,其中69名为ROS1阳性非小细胞肺癌患者。在这69名患者中,21名(30%)未接受过TKI治疗,40名(58%)之前接受过克唑替尼作为唯一的TKI治疗,8名(12%)之前接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种或多种ROS1 TKI。缓解随访的中位持续时间估计为21.1个月(四分位距IQR 15.2-30.3)。在未接受过TKI治疗的21名患者中,有13名(62%;95% CI 38-82)和既往接受过克唑替尼(作为唯一TKI)治疗的40名患者中有14名(35%;21-52)实现了客观缓解。在未接受过TKI治疗的11名患者中,有7名(64%;95% CI 31-89)获得了颅内缓解,而在既往仅接受过克唑替尼治疗的24名患者中,有12名(50%;29-71)获得了颅内缓解。
安全性分析显示,最常见的3-4级治疗相关不良事件是高甘油三酯血症(69名患者中的13名[19%])和高胆固醇血症(10名[14%])。在69名患者中,有5名(7%)发生了严重的治疗相关不良事件。重要的是,没有报告与治疗相关的死亡。
综上所述,洛拉替尼Lorlatinib在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者中显示出显著的临床活性,包括那些伴有CNS转移和既往接受过克唑替尼治疗的患者。鉴于克唑替尼难治性患者的治疗选择有限,洛拉替尼Lorlatinib可能成为一种重要的后续靶向治疗药物。
洛拉替尼仿制药价格低吗?最近,洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本,包括老挝东盟制药的Lorlatini,老挝元素制药的LORLACARE,老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz,另外,洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
