乌帕替尼与阿达木单抗长期治疗类风湿关节炎安全性与有效性对比，乌帕替尼仿制药有效果吗？

　　本研究通过SELECT-COMPARE项目，对乌帕替尼（upacitinib）与阿达木单抗在治疗类风湿关节炎中的长期安全性和有效性进行了为期5年的评估。

　　研究纳入对甲氨蝶呤反应不佳的类风湿性关节炎患者，他们被随机分配到乌帕替尼15mg每日一次组、安慰剂组或阿达木单抗40mg每隔一周一次组，所有患者在治疗期间均同时服用甲氨蝶呤。至第26周，对初始治疗反应不充分的患者进行调整；仍在服用安慰剂的患者改用乌帕替尼。完成48周双盲期治疗的患者可进入长期观察阶段。在第264周时评估治疗的安全性和有效性，同时分析第192周时的放射学进展。

　　结果显示，乌帕替尼与阿达木单抗在不良反应发生率上总体相似。然而，乌帕替尼组中报告的带状疱疹、淋巴细胞减少、肌酸磷酸激酶升高、肝病和非黑色素瘤皮肤癌的发生率相对较高。与阿达木单抗组相比，随机接受乌帕替尼治疗的患者获得临床缓解的比例更高。具体来说，临床疾病活动指数缓解(≤2.8)和基于C反应蛋白的疾病活动评分<2.6的患者比例，在乌帕替尼组分别为24.6%和18.7%（名义p=0.042），以及31.8%和23.2%（名义p=0.006）。至第192周时，持续使用乌帕替尼的患者组在放射学进展方面数值上低于阿达木单抗组。

　　经过5年的观察，乌帕替尼的安全性与其已知的安全性特征相符，未发现新的安全风险。在5年时间点，乌帕替尼组的临床反应在数值上优于阿达木单抗组。综上所述，乌帕替尼在类风湿性关节炎的长期治疗中显示出良好的获益-风险特征。

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