鲁索替尼Ruxolitinib联合一线新辅助治疗晚期卵巢癌效果如何?鲁索替尼仿制药价格

发布时间:2024-06-07

  研究显示,白细胞介素6/Janus激酶(JAK)/信号转导子和转录激活子3轴在化疗耐药中起到关键作用。为了探讨在标准化疗方案中添加JAK1/2抑制剂鲁索替尼的耐受性,并评估其是否能改善卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),我们进行了一项研究。

  本研究纳入了接受新辅助化疗的卵巢/输卵管/原发性腹膜癌患者。在第一阶段,我们采用了剂量密集型的紫杉醇(P) 70 mg/m^2治疗方案,于第1、8和15天每天给药一次,同时联合卡铂AUC 5静脉注射(第1天)以及鲁索替尼15 mg口服,每天两次,每21天为一个疗程(剂量水平1)。在完成3个周期的治疗后,患者需要进行间隔减瘤手术(IDS)。术后,患者再接受3个周期的化疗联合鲁索替尼治疗,随后以鲁索替尼进行维持治疗。在随机II期研究中,患者被随机分为两组,一组接受紫杉醇/卡铂联合鲁索替尼治疗,另一组仅接受紫杉醇/卡铂治疗。鲁索替尼的给药剂量为每天两次,每次15 mg,持续3个周期,之后进行IDS,再接受另外3个周期的化疗/鲁索替尼治疗,之后不再进行鲁索替尼维持治疗。II期研究的主要终点是PFS。

  I期研究共有17名患者入组,最大耐受剂量和推荐II期剂量确定为剂量水平1。II期研究共有130名患者入组,中位随访时间为24个月。研究结果显示,该联合治疗方案耐受性良好。实验组相较于对照组,3至4级贫血(64% vs 27%)、3至4级中性粒细胞减少症(53% vs 37%)和血栓栓塞事件(12.6% vs 2.4%)的发生率略高,但均在可接受范围内。在随机II期研究中,对照组的中位PFS为11.6个月,而实验组的中位PFS延长至14.6个月,PFS的风险比(HR)为0.702(对数秩P=0.059)。总生存的HR为0.785(P=0.24)。

  综上所述,鲁索替尼15 mg口服,每天两次,与紫杉醇/卡铂化疗联合用药的方案具有良好的耐受性和可接受的毒性。该研究结果为晚期卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

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