FDA批准恩扎卢胺用于治疗非转移性去势敏感前列腺癌，效果显著，恩扎卢胺土耳其版价格低吗？

　　近期一项对比阿帕他胺（Apalutamide）与恩扎卢胺（Xtandi）在转移性去势敏感前列腺癌中疗效的真实世界研究显示，阿帕他胺在6个月内相较恩扎卢胺能产生更显著且迅速的前列腺特异性抗原（PSA）反应。具体而言，阿帕他胺组的PSA90反应率高达63.9%，稍高于恩扎卢胺组的55.1%。

　　该研究着重关注PSA水平较治疗前降低至少90%的患者，并在不同时间点（如3个月和6个月）进行评估。研究结果显示，相较于恩扎卢胺治疗的患者，接受阿帕他胺治疗的患者表现出更为迅速且持久的深度PSA反应。

　　值得强调的是，恩扎卢胺是首个也是目前唯一一个经FDA批准的用于此类患者群体的雄激素受体信号抑制剂。最近，FDA进一步批准了恩扎卢胺用于治疗具有高转移风险（高风险BCR）生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

　　该批准是基于一项纳入经局部治疗后生化复发的成年前列腺癌患者的临床研究。这些患者均经组织学或细胞学证实患有前列腺腺癌，且无神经内分泌分化、印戒细胞特征或小细胞特征。所有患者均满足特定的PSA倍增时间、血清睾酮水平和ECOG性能状态等条件。

　　在该研究中，患者被随机分为三组：恩扎卢胺加亮丙瑞林组、安慰剂加亮丙瑞林组以及恩扎卢胺单药治疗组。研究结果显示，与单独使用亮丙瑞林相比，恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）亮丙瑞林可显著降低转移或死亡风险达58%。此外，在长达60.7个月的中位随访期内，恩扎卢胺加ADT组表现出明显的无转移生存期（MFS）优势。

　　尽管在进行中期分析时总生存数据尚未完善，但已观察到恩扎卢胺/ADT相较于安慰剂有改善总生存期的趋势。

　　总体而言，尽管阿帕他胺在某些方面展现出一定优势，但恩扎卢胺作为经FDA批准的治疗药物，在非转移性去势敏感前列腺癌的治疗中依然占据重要地位。

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